Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBUTALINSULFAT
AstraZeneca A/S
R03CC03
terbutaline
0,3 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRICANYL, ORAL OPLØSNING 0,3 MG/ML Terbutalinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Bricanyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bricanyl 3. Sådan skal du tage Bricanyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bricanyl, oral opløsning, indeholder et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i luftvejene, og herved ophæves den forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med astma. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen af Bricanyl, oral opløsning, varer i op til 8 timer. Du skal bruge Bricanyl, oral opløsning, til behandling af astma og andre former for vejrtrækningsbesvær. Du skal kun anvende Bricanyl, oral opløsning, som vedligeholdelsesbehandling af stabil astma. Bricanyl må ikke anvendes alene til regelmæssig behandling af astma eller andre problemer med vejrtrækningen. Hvis du bruger Bricanyl hver dag, så bør lægen også have udskrevet en anden type medicin, som hjælper med at nedsætte hævelsen og betændelsen i dine lunger. BRICANYL, ORAL OPLØSNING, VIRKER IKKE PÅ ET ASTMAANFALD, DER ER I GANG. LÆGEN KAN HAVE GIVET DIG BRICANYL FOR NOGET ANDET. FØLG ALTID LÆGENS ANVISNING. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BRICANYL TAG IKKE BRICANYL hvis du er allergisk over for terbu Læs hele dokumentet
16. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BRICANYL, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2900 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bricanyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Terbutalinsulfat 0,3 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Sorbitol (150 mg/ml) Ethanol (2 mg/ml) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. Farveløs til svagt gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Astma bronchiale og anden bronkospasme. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bricanyl oral opløsning bør anvendes i vedligeholdelsesbehandling af stabil astma bronchiale. Ved anvendelse som vedligeholdelsesbehandling bør patienten samtidig modtage optimal antiinflammatorisk behandling. Dosering Dosis er individuel. _Voksne:_ 3-4,5 mg (10-15 ml) 3 gange pr. døgn. _Børn:_ 75 mikrogram/kg 3 gange daglig (svarer til 0,25 ml/kg 3 gange daglig). Højst 15 ml 3 gange inden for 24 timer. _06029_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Administration Bricanyl oral opløsning er beregnet til oral brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Bricanyl oral opløsning er kontraindiceret som tokolytisk middel til patienter, der har risiko for for tidlig fødsel eller truende abort. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som det gælder for alle beta-2-agonister bør der udvises forsigtighed hos patienter med tyreotoxikose. Anvendelse af terbutalin til patienter, der lider af tyreotoxikose, kan medføre en øget påvirkning af hjertet (palpitationer, arytmier) på grund af denne lidelse. Kardiovaskulær effekt kan ses med sympathomimetiske lægemidler, inklusive Bricanyl. Postmarketingdata og publiceret litteratur tyder på, at behandling med beta-agonister i sjældne tilfælde er forbundet med en udvikling af myokardieiskæmi og kardielle arytmier. Den risiko kan være dosisafhængig. Patienter med underliggende svær hjertesygdom (f.eks. iskæmisk hjertesygdom, arytmi e Læs hele dokumentet