BREXELL PLUS 150 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

PERULAB S.A.

ATC-kode:

M05BA06

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

POR COMPRIMIDO; IBANDRONATO DE SODIO 168.750000 mg;

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja de carton x 1, 50, 100 y 500 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio blanco/PVC incoloro

Recept type:

CON RECETA MEDICA

Fremstillet af:

TRB PHARMA S.A.

Terapeutisk gruppe:

Ácido ibandrónico

Produkt oversigt:

Presentacion: caja de carton x 1, 50, 100 y 500 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio blanco/PVC incoloro

Autorisation status:

VENCIDO

Autorisation dato:

2019-01-09

Produktets egenskaber

FICHA TECNICA
BR EX ELL PLUS' 150 mg
ACIDO IBANDRONICO
Comprimido Recubierto
Vía Oral
Venta Bajo Receta Médica
COmPOSICION CUALi- CUANTITATIVA
Brexell Plus
.
150 mg
Cada comprimido recubierto contiene:
Ácido lbandrónico (como lbandronato monosódico monohidrato) 150,0
m.
Excipientes: Povidona VA 64, Lactosa anhidra, Dióxido de silicio
coloidal, Acido esteárico polvo,
Crospovidona, Celulosa microcristalina pH 112, Estearil fumarato de
sodio, Laca PVA MP-Elab C2, Rojo
punzó.
Forma Farmacéutica: Comprimido recubierto.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura. Se ha
demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales, la
eficacia en fracturas de cuello femoral
no ha sido establecida.
POSOLOGÍA Y FOR MA DE ADMI NI STR ACI ÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El comprimido
debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
El ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes
del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día o de
cualquier otro medicamento o
suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
lbandrónico 150 mg, la mañ ana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a
tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma semana.
Si el aporte dietético es insuficiente, las pacientes deberían
recibir suplementos de calcio y/o vitamina D.
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