Bovilis Bovipast RSP injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Bovint respiratorisk syncytial (BRSV) virus, stamme EV908 (inaktiveret), Mannheimia haemolytica serotype A1, stamme M4/1 (inaktiveret), Parainfluenza-3 virus, stamme SF Reisinger (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI02AL04

INN (International Name):

Bovine respiratory syncytial (BRSV) virus, strain EV908 (inactivated), Mannheimia haemolytica serotype A1, strain M4/1 (disabled), Parainfluenza-3 virus, strain SF Reisinger (disabled)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Kvæg

Autorisation dato:

2006-12-11

Produktets egenskaber

09. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BOVILIS BOVIPAST RSP, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
22969
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bovilis Bovipast RSP
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (5 ml) indeholder:
_Aktive stoffer:_
Inaktiveret Bovine Respiratory Syncytial-virus, stamme EV908
10
4,77
-10
5,45
E/dosis
*
Inaktiveret parainfluenza-3-virus, stamme SF-4 Reisinger
10
3,54
-10
4,85
E/dosis
*
Inaktiveret _Mannheimia haemolytica _A1, stamme M4/1
10
4,24
-10
5,00
E/dosis
*
*Resultater opnået med AlphaLisa assays.
_ADJUVANSER:_
Aluminiumhydroxid
37,5 mg
Quil A (Saponin)
0,189 – 0,791 mg
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal
0,032 - 0,058 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Produktet er bleggult til rød-pink med hvidligt sediment. Ved
omrystning opløses
sedimentet let til en uigennemsigtig hvidlig til rød/pink suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
_dk_hum_38180_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kvæg mod:
-
Parainfluenza-3-virus, for at reducere infektion.
-
Bovine Respiratory Syncytial-virus, for at reducere infektion og
kliniske symptomer.
-
_Mannheimia haemolytica _serotype A1, for at reducere infektion,
dødelighed, kliniske
symptomer, lungelæsioner samt spredning til lungen forårsaget af
serotyperne A1 og
A6.
Krydsimmunitet mod _Mannheimia haemolytica, _serotype A6, er påvist
ved podningsforsøg
foretaget i laboratorium efter endt basisvaccination.
Det humorale immunrespons mod Bovine Respiratory Syncytial-virus og
parainfluenza-3-
virus er højst 2 uger efter endt basisvaccination. Den beskyttende
immunitets varighed er
ikke fastlagt ved podningsforsøg.
Indtræden af immunitet: 2 uger
Varighed af immunitet: Ikke fastlagt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Undgå vaccination af syge dyr, dyr med alvorlig parasitær
infestation eller dyr med dårlig
almen tilstand, da et tilfredsstillende immunrespons kun kan opnås
hos raske og
immunkompetente dyr.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske