Bovilis Bovipast RSP, injekcinė suspensija galvijams

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Køb det nu

Hent Produktets egenskaber (SPC)
11-11-2020

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

ATC-kode:

QI02AL04

Lægemiddelform:

injekcinė suspensija

Sammensætning:

Vienoje vakcinos dozėje (5 ml) yra: inaktyvinto EV908 padermės galvijų respiratorinio sincitinio (GRS) viruso - ne mažiau kaip 105.5 ir ne daugiau kaip 106,4 TCID50, inaktyvinto SF-4 Reisinger padermės paragripo 3 viruso - ne mažiau kaip 107,3 ir ne daugiau kaip 108,3 TCID50, inaktyvintų A1 serotipo M4/1 padermės Mannheimia haemolytica - 9 x 109 ląstelių.

Recept type:

tik vet. gydytojams

Fremstillet af:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Terapeutiske indikationer:

Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcijos galimybę ir pažeidimus, sukeliamus galvijų respiratorinio sincitinio viruso, paragripo 3 viruso ir A1 serotipo Mannheimia haemolytica.

Produkt oversigt:

Išlauka: galvijienai — 0 parų,karvių pienui — 0 parų. Pakuotė: LT/2/09/1883/001 Stikliniai buteliukai po 50 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką. Tinkamumo laikas: 28 mėn. Atidarius - 10 val.

Produktets egenskaber

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bovilis Bovipast RSP, injekcinė suspensija galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (5 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
:
inaktyvinto EV908 padermės galvijų respiratorinio sincitinio (GRS)
viruso
10
5,5
– 10
6,4
TCID
50
*,
inaktyvinto SF-4 Reisinger padermės paragripo-3 viruso
10
7,3
– 10
8,3
TCID
50
*,
inaktyvintų A1 serotipo M4/1 padermės
_Mannheimia haemolytica_
9 x 10
9
ląstelių;
* Antigenų koncentracija, kuri triušių organizme skatina susidaryti
antikūnų kiekį, kuris nėra žymiai mažesnis
nei standartinio preparato; TCID
50
– 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
ADJUVANTO (-Ų):
aliuminio hidroksido
37,5 mg,
Quil A (saponino)
0,625 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
tiomersalio
0,032 – 0,058 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Vaistas yra blyškiai geltonas arba raudonai rausvas su balkšvomis
nuosėdomis. Suplakus nuosėdos lengvai
virsta nepermatoma balkšva arba raudona/rausva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams aktyviai imunizuoti nuo:
-
paragripo-3 viruso, norint sumažinti infekciją;
-
galvijų respiratorinio sincitinio viruso, norint sumažinti
infekciją ir klinikinius požymius;
-
A1 serotipo
_Mannheimia haemolytica_
, norint sumažinti infekciją, gaištamumą, klinikinius požymius,
plaučių
pažeidimus bei A1 ir A6 serotipų sukeliam
ą bakterinę plaučių invaziją.
Kryžminis imunitetas A6 serotipo
_Mannheimia haemolytica _
buvo įrodytas laboratoriniu užkrėtimo bandymu po
pirmo vakcinacijos kurso.
Stipriausias humoralinis imuninis atsakas į galvijų respiratorinio
sincitinio virusą ir paragripo-3 virusą
pasireiškia praėjus maždaug 2 sav. po pagrindinio vakcinavimo.
Apsauginio imuniteto trukmė užkrėtimo
bandymu tiriama nebuvo.
Imuniteto pradži
                                
                                Læs hele dokumentet