Bovalto Respi 3 suspensão injetável

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv bestanddel:

Vírus respiratório sincicial bovino inativado, estirpe BIO-24 0.0 ; Vírus bovino da parainfluenza 3 inativado, estirpe BIO-23 0.0 ; Mannheimia haemolytica serotipo A1 inativada, estirpe DSM 5283 0.0

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

QI02AL

INN (International Name):

The vaccine against the Virus BRSV, PI-3 and M. haemolytica (Pasteurelose)

Lægemiddelform:

Suspensão injetável

Indgivelsesvej:

Via subcutânea

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Bovinos

Terapeutisk område:

Vacinas Virais Inativadas e Bacterianas Inativadas

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 909/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml 909/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 909/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 909/01/15RIVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BOVALTO Respi 3 Suspensão injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml contém:
SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S):
Vírus respiratório sincicial bovino inativado, estirpe BIO-24
PR*

1
Vírus bovino da parainfluenza 3 inativado, estirpe BIO-23
PR*

1
_Mannheimia haemolytica _Serotipo A1 inativada, estirpe DSM 5283
PR*

1
* Potência relativa (PR) em comparação com o soro referência
obtido após vacinação de cobaios com um lote de vacina que
passou com sucesso no teste de contraprova em espécies-alvo.
ADJUVANTE (S):
Hidróxido de Alumínio
8,0 mg
Saponina Quillaja (Quil A)
0,4 mg
EXCIPIENTE (S):
Tiomersal
0,2 mg
Formaldeído
1,0 mg no máximo
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Aspeto: líquido rosado com sedimento.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE (S) -ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de bovinos na ausência de anticorpos de
origem materna, contra:
- Vírus parainfluenza 3, de forma a reduzir a excreção do vírus
decorrente de infeção;
- Vírus respiratório sincicial bovino, de forma a reduzir a
excreção do vírus decorrente de infeção;
- _Mannheimia_ _haemolytica_ serotipo A1, de forma a reduzir os sinais
clínicos e as lesões pulmonares.
Início da imunidade:
3 semanas
Duração da imunidade:
6 meses
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhumas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a ut