Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
virus IBR inattivato
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Bestiame
Immunologico per bovidi
Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre i segni clinici della rinotracheite bovina infettiva (IBR) e dell'escrezione del virus da campo. L'insorgenza dell'immunità è di 14 giorni e la durata dell'immunità è di 6 mesi.
Revision: 10
Ritirato
2000-03-09
Medicinale non più autorizzato 15 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER BOVALTO IBRAXION EMULSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL 29 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon Francia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (2 ml) contiene: virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di ……………………………… 0,75 VN.U* adiuvante: olio di paraffina leggera …………………………………………..da 449,6 a 488,2 mg *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo. Inizio dell’immunità: 14 giorni Durata dell’immunità: 6 mesi. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna 6. REAZIONI AVVERSE L’inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione tissutale transitoria che può persistere, di norma, per tre settimane, e raramente fino a cinque settimane. Medicinale non più autorizzato 17 La vaccinazione può causare un leggero rialzo della temperatura corporea (meno di 1°C) per un periodo transitorio (meno di 48 ore, dopo la somministrazione) senza alcuna conseguenza sulla salute e le performance zootecniche dell’animale. In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità. In tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzi Læs hele dokumentet
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di .......................................... 0,75 VN.U* *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione ADIUVANTE: Olio di paraffina leggera ................................................................................. da 449,6 a 488,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo. Inizio dell’immunità: 14 giorni Durata dell’immunità: 6 mesi 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Per l’operatore: Medicinale non più autorizzato 3 Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L’inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medi Læs hele dokumentet