Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
OnabotulinumtoxineA
ABBVIE CORPORATION
M03AX01
BOTULINUM TOXIN
100Unité
Poudre pour solution
OnabotulinumtoxineA 100Unité
Intramusculaire
50/100/200 UNITS
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151557001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-09-09
_Botox (onabotulinumtoxinA) _ _Page 1 de 86_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR BOTOX® onabotulinumtoxinA Complexe de neurotoxine de _Clostridium botulinum_ de type A (900 kD) Poudre concentrée stérile et déshydratée sous vide pour solution pour injection 50, 100 et 200 unités Allergan par flacon, voie intramusculaire / intradétrusorienne / intradermique Norme pharmaceutique : Ph. Eur. Agent paralysant neuromusculaire (code ATC : M03AX01) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 14 mars 1990 Date de révision : 7 février 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 273166 _Botox (onabotulinumtoxinA) _ _Page 2 de 86 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS, Spasticité focale Janvier 2024 1 INDICATIONS, Spasticité focale chez l’enfant Mars 2021 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants Mars 2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques Mars 2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique Janvier 2024 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités Mars 2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants Mars 2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 5 1.2 Personnes âg Læs hele dokumentet