Borgal vet 200 mg/ ml / 40 mg/ ml

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Sulfadoksin / Trimetoprim

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale S.A

ATC-kode:

QJ01EW13

INN (International Name):

Sulfadoxin / Trimethoprim

Dosering:

200 mg/ ml / 40 mg/ ml

Lægemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheder i pakken:

Hetteglass 5x100 ml

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-01-01

Produktets egenskaber

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Borgal vet. injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF(ER):
1 ml inneholder : Sulfadoxin 200 mg , Trimetoprim 40 mg
HJELPESTOFF(ER):
1 ml inneholder : Natriumhydroksid 25,775 mg, Glyserolformal 766,5 mg,
vann til injeksjonsvæsker
203,725 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (farge: lys brun-gul).
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, sau, geit, hest, gris og hund
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner hos storfe, småfe, hest, gris og hund forårsaket av
mikro-organismer følsomme for
sulfadoxin og trimetoprim, f. eks. luftveisinfeksjoner, nyre- og
urinveisinfeksjoner, mave-
tarminfeksjoner og metritt.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis til dyr som tidligere har reagert overfor sulfa eller
trimetoprim.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen spesielle.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Unngå å bruke preparatet ved lever- og nyreskader. Drikkevann ad
libitum bør være tilgjengelig i
behandlingstiden.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ingen spesielle
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Lokal smertereaksjon og hevelse kan observeres etter im. injeksjon,
i.v. applikasjon bør derfor
foretrekkes. Urticaria kan forekomme. Ukontrollert gange er rapportert
etter injeksjon i småfe.
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
I dyrestudier har meget høye doser av sulfa-trimetoprim gitt
misdannelse i fostre, typisk for
folsyreantagonisme. I et studium på drektige purker ble det ikke
funnet misdannelse i fostre ved 5
behandlinger med normal dose i perioden 8 til 41 dager etter
bedekning.
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Sulfa-trimetoprim kan gi fatale arytmier hos hester som er sedert med
detomidin eller halotan.
4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI
For alle dyreslag er dosen 15 mg (12 mg sulfa