BONESE NF 150mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

IBANDRONATO DE SODIO;

Tilgængelig fra:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

M05BA06

INN (International Name):

IBANDRONATE SODIUM;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón plastificado conteniendo 1 sobre portablíster por 1 ó 3 cápsulas blandas en blíster de Aluminio - PVDC (PVD/PVDC)

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Ácido ibandrónico

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 2, 4, 5, 10, 20, 30, 50, 90 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio con o sin sobre portablister y sticker calendario

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2028-02-07

Produktets egenskaber

INSERTO
BONESE
_ÁCIDO IBANDRÓNICO 150 MG _
Capsula Blanda
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada capsula blanda contiene: _
_Ibandronato Sódico Monohidrato equivalente a Ácido Ibandrónico
…..................... 150 mg _
_Excipientes:_
_ _
_vitamina _
_E _
_TPGS _
_NF _
_EASTMAN, _
_triglicéridos _
_de _
_cadena _
_media, _
_aceite _
_vegetal _
_hidrogenado, gelatina, glicerina, agua purificada, solución de
sorbitol-sorbitan (SPI), azul #1 FD&C _
_CI 42090, rojo N°40 FD&C CI 16035, amarillo #6 FD&C CI 15985, óxido
de hierro negro CI 77499, _
_dióxido de titanio CI 77891._
_ _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bonese 150mg está indicado para el tratamiento de la osteoporosis
posmenopáusica y para
reducir el riesgo de fracturas.
TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS
La osteoporosis puede confirmarse por una masa ósea reducida -2,0 DE
(desviación estándar) y
la presencia a antecedentes de fracturas osteoporóticas, o bien par
una masa ósea reducida (T<
-2,5 DE) en ausencia de fracturas osteoporóticas preexistentes
documentadas
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para mayor facilidad en la toma elija un día del mes que le sea
fácil recordar, como:
La misma fecha (por ejemplo, el primer día de cada mes) o el mismo
día (por ejemplo, el primer
domingo de cada mes).
Después de ello coloque un autoadhesivo de Bonese (adjunto) en su
calendario sobre aquellos
días que eligió para la toma. Recuerde colocar uno cada mes de
acuerdo con la fecha que eligió.
La dosis recomendada de Bonese 150 mg para el tratamiento es de una
cápsula blanda de 150
mg una vez al mes. Las cápsulas deben tomarse preferiblemente en el
mismo día cada mes.
Bonese 150 mg debe administrarse al menos 60 minutos antes del primer
alimento sólido o
líquido (sin contar el agua) del día o cualquier otra medicación
oral (incluidos los suplementos
de calcio):
-
Las cápsulas deben ingerirse enteras acompañadas de un vaso de agua
sola (180-240
mL), estando la paciente en posición recta, ya sea se