Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 268 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund
erloschen
2013-04-10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 268 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: (EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: [EU] Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland [UK] Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP NORDIRLAND VEREINIGTES KÖNIGREICH MITVERTREIBER: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 268 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 2,68 ml Pipette enthält: Wirkstoff: Fipronil 268,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,536 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,268 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 8 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2 Wochen, gegen _Rhipicephalus sanguineus_ bis zu 3 Wochen und gegen _Dermacentor reticulatus_ bis zu 4 Wochen an. Sind zum Zeitpunkt der Anwendung derartige Zecken vorhanden, werden diese nicht vollständig in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 20 kg. Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber, etc.) oder rekonvaleszente Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Bolfo Spot-On Fipronil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 2,68 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 268,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,536 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,268 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 8 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. 1 Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2 Wochen, gegen _Rhipicephalus sanguineus_ bis zu 3 Wochen und gegen _Dermacentor reticulatus_ bis zu 4 Wochen an. Sind zum Zeitpunkt der Anwendung derartige Zecken vorhanden, werden diese nicht vollständig in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 20 kg. Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber, etc.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann. Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu einer Überdosierung führen kann. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Dieses Tierarzneimittel verhindert nicht, dass Zecken sich an den Tieren a Læs hele dokumentet