BODINET

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Budesonide

Tilgængelig fra:

GENETIC S.P.A.

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonide

Enheder i pakken:

" 0,25 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; " 0,5 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENI

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Budesonide

Produkt oversigt:

036923023 - 0,5 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 036923011 - 0,25 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BODINET 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE
BODINET 0,5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE
budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bodinet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bodinet
3.
Come usare Bodinet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bodinet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BODINET E A COSA SERVE
Bodinet contiene il principio attivo budesonide.
Bodinet appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
glucocorticosteroidi che sono ormoni
che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel
controllo delle
infiammazioni.
Bodinet è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
•
una malattia infiammatoria caratterizzata da una ostruzione dei
bronchi (asma
bronchiale);
•
una malattia caratterizzata da una ostruzione della gola (laringe) che
rende difficile il
passaggio dell’aria per la quale è indicato il ricovero ospedaliero
(laringite subglottica
molto grave (pseudocroup)).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BODINET
NON USI BODINET
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bodinet se:
•
ha una ridotta funzionalità del fegato;
•
sta assumendo contemporaneamente ketoconazolo (un medicinale per
trattare le
malattie dovut

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BODINET 0,25 mg/ ml sospensione da nebulizzare
BODINET 0,5 mg/ ml sospensione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_BODINET _0,25 _mg/ ml sospensione da nebulizzare _
1 contenitore monodose contiene:
principio attivo: budesonide 0,5 mg
_BODINET _ 0,5 _mg/ ml sospensione da nebulizzare _
1 contenitore monodose contiene:
principio attivo: budesonide 1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione da nebulizzare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BODINET Sospensione da nebulizzare è indicato nel trattamento
dell'asma bronchiale.
BODINET Sospensione da nebulizzare è anche indicato nel trattamento
della laringite subglottica molto grave
(pseudocroup) in cui è indicato il ricovero ospedaliero.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ASMA BRONCHIALE: _
_Dose iniziale: _
Il dosaggio di BODINET Sospensione da nebulizzare è individuale.
La dose iniziale dovrebbe essere:
_Bambini di età uguale o superiore a 6 mesi e fino a 12 anni: _
Dose giornaliera totale di 0,25-0,5 mg. Nei pazienti in terapia con
steroidi orali, è possibile iniziare con una dose
giornaliera totale iniziale più alta, per esempio 1 mg. La dose più
alta (2 mg al giorno) deve essere considerata solo
nei bambini con asma grave e per periodi limitati.
_Adulti e anziani: _
0,5-1 mg due volte al giorno. In caso di necessità la dose può
essere ulteriormente aumentata.
Nei casi in cui venisse richiesto un maggior effetto terapeutico è
possibile somministrare dosi superiori di BODINET
Sospensione da nebulizzare; infatti i rischi di effetti sistemici sono
bassi, se confrontati con quelli rilevabili a seguito
di un trattamento in associazione con glucocorticosteroidi orali.
_Dose di mantenimento: _
La dose di mantenimento è individuale.
Una volta ottenuti i risultati clinici desiderati, la dose di
mantenimento dovrebbe essere gradualmente ridotta fino al
raggiungimento della minima q