Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bleomycinum súlfat
Baxter Medical AB*
L01DC01
Bleomycinum
15.000 a.e.
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
010924 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1975-03-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BLEOMYCIN BAXTER 15.000 A.E. STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN bleomycin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Bleomycin Baxter og við hverju það er notað. 2. Áður en byrjað er að nota Bleomycin Baxter 3. Hvernig nota á Bleomycin Baxter 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Bleomycin Baxter 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BLEOMYCIN BAXTER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Bleomycin Baxter er lyf við krabbameini, sem eyðileggur erfðaefni frumnanna þannig að frumuskipting í krabbameinsfrumum er hindruð og frumurnar deyja. Bleomycin Baxter er notað við mismunandi tegundum krabbameins. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BLEOMYCIN BAXTER EKKI MÁ NOTA BLEOMYCIN BAXTER − ef um er að ræða ofnæmi fyrir bleomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). − Ef þú ert með virka lungnasýkingu, mjög lélega lungnastarfsemi eða truflun á blóðflæði um öndunarfæri, t.d. bandvefsmyndun í lungum (lungnasjúkdómur þar sem lungnavefur breytist í bandvef) eða blóðtappa í lunga. − ef þú ert með barn á brjósti VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum áður en Bleomycin Baxter er notað: − Ef þú ert í eða hefur verið í geislameðferð á brjóstkassa eykur það mjög hættu á áhrifum á lungu. − Ef þú ert með aðra lungnasjúkdóma, þar sem það eykur hættu á áhrifum á lungu − Ef þú ert eldri borgari áttu að gæta sérstaklega Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Bleomycin Baxter, 15.000 a.e. stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur: Bleomycinsúlfat, samsvarandi bleomycini 15.000 a.e. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bleomycin Baxter er nánast alltaf gefið ásamt öðrum krabbamenislyfjum eða geislameðferð. Flöguþekjukrabbamein, einkum mjög sérhæfð, í höfði eða hálsi, vélinda, leghálsi, ytri kynfærum og húð. Illkynja eitilfrumuæxli, þar á meðal Hodgkins sjúkdómur. Krabbamein í eistum. Illkynja fleiðruvökvamyndun. _ _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðhöndlun með Bleomycin Baxter ætti að hefja eða veita undir handleiðslu læknis með mikla reynslu af krabbameinslyfjameðferð. Skammtar Aðlaga á skammta að þörfum hvers sjúklings. Skammtastærð, meðferðarlengd og/eða tímalengd milli skammta ráðast af ábendingu, meðferðaráætlun fyrir samsetta meðferð, almennu heilsufari sjúklingsins, starfsemi líffæra og niðurstöðum rannsókna. Upphaflega á að gefa sjúklingum reynsluskammt sem nemur samtals 1.000-2.000 a.e., þar sem hætta er á bráðaofnæmisviðbrögðum. Komi engin bráðaviðbrögð fram má gefa venjulegan skammt. Lyfjagjöf Bleomycin Baxter er venjulega gefið í vöðva, í undantekningartilfellum sem innrennsli í bláæð (einnig sem langtíma innrennsli) eða í slagæð. _ _ _Flöguþekjukrabbamein: _ _Stungulyf:_ 10.000-15.000 a.e./m 2 gefið í vöðva eða bláæð einu sinni til tvisvar í viku. _Innrennsli:_ 10.000-15.000 a.e./m 2 á dag í bláæð á 6-24 klst., 4-7 daga í röð 3.-4. hverja viku. _Illkynja eitilfrumuæxli: _ 5.000-10.000 a.e./m 2 sem inndæling í vöðva eða bláæð 1-2 svar í viku. Vegna hættu á bráðaofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingum með eitilfrumuæxli ættu tveir fyrstu skammtar þeirra ekki að vera stærri en 1.000-2.000 a.e. Ef engin bráðaofnæmisviðbrögð v Læs hele dokumentet