Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Bléomycine (Sulfate de bléomycine)
FRESENIUS KABI CANADA LTD
L01DC01
BLEOMYCIN
15Unité
Poudre pour solution
Bléomycine (Sulfate de bléomycine) 15Unité
Intramusculaire
10ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133328001; AHFS:
APPROUVÉ
2006-10-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR BLÉOMYCINE POUR INJECTION Poudre lyophilisée de sulfate de bléomycine équivalant à 15 unités de bléomycine/fiole USP ANTINÉOPLASIQUE, ANTIBIOTIQUE FRESENIUS KABI CANADA LTÉE Date de révision : 45 Vogell Rd, bureau 200 01 juin 2016 Richmond Hill, ON L4B 3P6 N o de contrôle : 195028 _Bléomycine pour injection-PM-FRE-v2.1 _ _Page 2 de 17 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR BLÉOMYCINE POUR INJECTION Poudre lyophilisée de sulfate de bléomycine équivalant à 15 unités de bléomycine/fiole USP CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE ANTINÉOPLASIQUE, ANTIBIOTIQUE LA BLÉOMYCINE POUR INJECTION DEVRAIT ÊTRE ADMINISTRÉE SOUS LA SURVEILLANCE D’UN MÉDECIN EXPÉRIMENTÉ EN CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE. LES INSTALLATIONS DIAGNOSTIQUES ET THÉRAPEUTIQUES APPROPRIÉES DEVRAIENT ÊTRE ACCESSIBLES AFIN DE PERMETTRE L’ADMINISTRATION ADÉQUATE DU TRAITEMENT ET LA PRISE EN CHARGE DES COMPLICATIONS ÉVENTUELLES. LES PATIENTS TRAITÉS PAR LA BLÉOMYCINE POUR INJECTION DOIVENT FAIRE L’OBJET D’UNE SURVEILLANCE ÉTROITE ET FRÉQUENTE, PENDANT ET APRÈS LE TRAITEMENT. UNE TRÈS GRANDE PRUDENCE EST DE MISE CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE DÉTÉRIORATION MARQUÉE DE LA FONCTION RÉNALE OU UNE ALTÉRATION DE LA FONCTION PULMONAIRE. MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Bien que le mécanisme d’action précis de la bléomycine soit inconnu, les données actuelles indiquent que son principal mode d’action est l’inhibition de la synthèse de l’ADN, et aussi celle de l’ARN et des protéines. La bléomycine est principalement éliminée par voie rénale; en effet, une fraction de 60 à 70 % de la dose administrée se retrouve dans l’urine sous forme de bléomycine active. Le dysfonctionnement rénal peut prolonger l’élimination de façon marquée. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est > 35 mL par minute, la demi-vie d’élimination terminale, sérique ou plasmatique de la bléomycine est d’environ 115 minutes. Chez les patients dont la clairance de la créatinine Læs hele dokumentet