Bivetdan 10 mg Kapseln für Hunde

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Pimobendan

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

INN (International Name):

Pimobendan

Lægemiddelform:

Kapsel

Sammensætning:

Pimobendan (22646) 10 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Hund

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2011-07-04

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bivetdan 10 mg
Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält
WIRKSTOFF:
Pimobendan
10,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart:
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart:
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch
eine
dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation) mit den typischen
Symptomen, wie z.
B. Husten, Dyspnoe, Leistungsminderung oder Aszites.
4.3
Gegenanzeigen:
Bivetdan ist nicht anzuwenden bei der hypertrophen Kardiomyopathie und
Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus
funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.
B.
Aortenstenose). Da Bivetdan vorwiegend über die Leber
verstoffwechselt wird,
sollte es nicht bei Hunden mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz
angewendet werden.
2
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der
Behandlung
eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Im Fall von versehentlicher Einnahme unverzüglich medizinische Hilfe
hinzuziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder die Packung zeigen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung
(Herzfrequenzerhöhung) sowie Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind
aber
dosisabhängig und können durch Dosisreduktion vermieden werden. In
seltenen
Fällen wu