Bivacyn (1100 j.m. + 83,3 j.m.)/ml puder do rozpylania na skórę

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Bacitracinum; Neomycini sulfas

Tilgængelig fra:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

S01AA30

INN (International Name):

Neomycinum + Bacitracinum

Dosering:

(1100 j.m. + 83,3 j.m.)/ml

Lægemiddelform:

puder do rozpylania na skórę

Produkt oversigt:

1 poj. 150 ml, 5909990067015, Rp

Indlægsseddel

1
UR.DZL.ZRN.4030.1365.2013
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIVACYN, (1100 IU + 83,3 IU)/ML, PUDER DO ROZPYLANIA NA SKÓRĘ
_Neomycinum + Bacitracinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Bivacyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bivacyn
3.
Jak stosować Bivacyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bivacyn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BIVACYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bivacyn jest lekiem przeciwbakteryjnym do stosowania miejscowego.
Zawiera dwa antybiotyki -
neomycynę i bacytracynę, które są skuteczne wobec licznych
bakterii wywołujących zakażenia.
Wskazaniami do stosowania leku Bivacyn są:

powierzchowne pęcherzykowo-krostkowe zapalenie skóry (grupa
liszajca);

ropne zapalenie skóry (zapalenie mieszków włosowych), głównie w
zapobieganiu rozszerzania się
zakażenia;

nadkażenia powierzchni ran, oparzeń, owrzodzeń;

zapobieganie nadkażeniom paciorkowcem ropnym w przypadkach
zwiększonego ryzyka ich
wystąpienia w istniejących, innych chorobach skóry (opryszczka
zwykła, półpasiec, ukąszenia
owadów, itp.);

zapobieganie zakażeniom ran pooperacyjnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIVACYN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIVACYN

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) n

Produktets egenskaber

1
UR.DZL.ZRN.4030.1365.2013
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bivacyn, (1100 IU+ 83,3 IU)/ml, puder do rozpylania na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml pudru do rozpylania na skórę zawiera 1100 IU neomycyny
(_Neomycinum_) w postaci
siarczanu neomycyny i 83,3 IU bacytracyny (_Bacitracinum_).
150 ml (1 pojemnik) pudru do rozpylania na skórę zawiera 165 000 IU
neomycyny w postaci
siarczanu neomycyny i 12 500 IU bacytracyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Puder do rozpylania na skórę.
Biały lub żółtawy jednorodny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Powierzchowne pęcherzykowo-krostkowe zapalenie skóry – grupa
liszajca.
-
Ropne zapalenie skóry (zapalenie mieszków włosowych) – głównie
w celu zapobiegania
rozszerzaniu się zakażenia.
-
Nadkażenia powierzchni ran, oparzeń, owrzodzeń.
-
Zapobieganie nadkażeniom paciorkowcem ropnym w przypadkach
zwiększonego ryzyka ich
wystąpienia w istniejących, innych chorobach skóry (opryszczka
zwykła, półpasiec, ukąszenia
owadów, itp.).
-
Profilaktyka zakażeń ran pooperacyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bivacyn jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
_Dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starsze _
Pojemnik z pudrem należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem (ryc.
1). Puder należy rozpylać na
miejsce objęte procesem chorobowym z odległości 20-25 cm (ryc. 2)
raz do maksymalnie trzech razy
na dobę.
Po użyciu pojemnik należy odwrócić do góry dnem, a następnie
kilkoma krótkimi naciśnięciami
przedmuchać zawór, aby zapobiec jego zatkaniu się (ryc. 3).
Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne ze
względu na zwiększone ryzyko
wchłaniania ogólnego i działań niepożądanych.
2
UR.DZL.ZRN.4030.1365.2013
Ryc. 1
Ryc. 2
Ryc. 3
_Dzieci _
Bivacin można stosować u dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w tej
samej dawce, co u dorosłych.
U małych dzieci wchłanian