Bisoprolol "Zentiva" 1,25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BISOPROLOLFUMARAT

Tilgængelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol fumarate

Dosering:

1,25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-12-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL ZENTIVA 1,25 MG TABLETTER
BISOPROLOL ZENTIVA 2,5 MG TABLETTER
BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG TABLETTER
BISOPROLOL ZENTIVA 10 MG TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Zentiva
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Bisoprolol Zentiva er bisoprolol. Bisoprolol
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
betablokkere. Betablokkere virker ved at påvirke kroppens reaktion
på visse nerveimpulser, især i hjertet.
Som følge heraf sænker bisoprolol pulsen og forbedrer hjertets evne
til at pumpe blodet rundt i kroppen.
Samtidig mindsker bisoprolol behovet for ilt og blodforsyning til
hjertet.
Bisprolol Zentiva anvendes til behandling af stabil kronisk
hjertesvigt. Hjertesvigt opstår, når
hjertemusklen er svag og ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen.
Bisoprolol Zentiva anvendes i
kombination med andre velegnede lægemidler mod denne tilstand (såsom
ACE-hæmmere,
vanddrivende midler og hjerteglykosider til behandling af stabilt
kronisk hjertesvigt).
Derudover bruges Bisoprolol Zentiva 5 mg og 10 mg til behandling af
forhøjet blodtryk
(hypertension) og hjertesmerter på grund af nedsat perfusion til
koronararterierne
(iskæmisk hje

Produktets egenskaber

08. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL "ZENTIVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
33196
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1,25 mg tabletter: Hver tablet indeholder 1,25 mg bisoprololfumarat.
2,5 mg tabletter: Hver tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
5 mg tabletter: Hver tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat.
10 mg tabletter: Hver tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1,25 mg
Hvide, runde tabletter med prægning 1,25 og diameter på 6 mm ± 0,3
mm.
2,5 mg
Hvide, runde tabletter med prægning 2,5, delekærv og diameter på 6
mm ± 0,3 mm.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
5 mg
Gul til lys gul, runde tabletter med prægning 5, delekærv og med
tilfældigt fordelte pletter
af farvestoffer og diameter på 6 mm ± 0,3 mm. Formålet med
delekærven er ikke at kunne
brække tabletten over.
10 mg
Okkerfarvede, runde tabletter med prægning 10, delekærv og med
tilfældigt fordelt
farvestof og diameter på 6 mm ± 0,3 mm. Formålet med delekærven er
ikke at kunne
brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_68582_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bisoprolol "Zentiva" er indikeret til behandling af stabil kronisk
hjerteinsufficiens med
nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel som supplement til
ACE-hæmmere, diuretika
og eventuelt hjerteglykosider (yderligere oplysninger kan findes under
pkt. 5.1).
Derudover er Bisoprolol "Zentiva" 5 mg og 10 mg indikeret til
behandling af hypertension
og iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens
Standardbehandlingen ved kronisk hjerteinsufficiens består af en
ACE-hæmmer (eller en
angiotensinreceptorblokker i tilfælde af intolerans over for
ACE-hæmmere), en
betablokker, diuretika og, når det er hensigtsmæssigt,
hjerteglykosider. Patientens tilstand
bør være stabil (uden akutte svigt), når behand