Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2009-03-20

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BISOPROLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel schützen das Herz vor übermäßiger Aktivität.
Bisoprolol Sandoz wird angewendet zur Behandlung von:

Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit Wassereinlagerung
im Körper. In diesem Fall wird Bisoprolol
Sandoz zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Herzschwäche
verordnet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL SANDOZ BEACHTEN?
BISOPROLOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der im
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

wenn Sie einen kardiogenen Schock erleiden (eine schwere Herzkrankheit
mit schnellem, schwachem Puls,
niedrigem Blutdruck, kaltschweißiger Haut, Schwäche und
Bew

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „BIS
2,5“ auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion,
zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden
(Für weitere Informationen siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Stabile chronische Herzinsuffizienz (CHF)
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-Hemmer (oder einem Angiotensin-
Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern), einem
Betablocker, Diuretika und falls geeignet
Herzglykosiden. Das Krankheitsbild des Patienten sollte stabil sein
(ohne akute Dekompensation), wenn die
Behandlung mit Bisoprolol begonnen wird.
Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der
chronischen Herzinsuffizienz verfügen.
_Titrationsphase_
Bei der Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol ist eine Titrationsphase erforderlich.
Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen
Aufdosierung nach folgendem Schema begonnen werden:

1,25 mg einmal täglich für 1 Woche – wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf

2,5 mg einmal täglich für 1 weitere Woche – wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf

3,75 mg einmal täglich für 1 weitere Woche – wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf

5 mg einmal täglich für die 4 folgenden Wochen – wenn diese Dosis
gut vertragen wird, Steigerung