Bisoprolol "Paranova" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BISOPROLOLFUMARAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol fumarate

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-09-03

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Bisoprolol Paranova
2,5 mg filmovertrukne tabletter
bisoprololfumarat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Paranova
3. Sådan skal du tage Bisoprolol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Det aktive stof i Bisoprolol Paranova er bisoprolol. Bisoprolol
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes betablokkere. Disse
lægemidler virker ved at
påvirke kroppens reaktion på nogle nerveimpulser, især i hjertet.
Derved sænker bisoprolol pulsen og bedrer hjertets evne til at pumpe
blod rundt i
kroppen. Samtidig mindsker bisoprolol behovet for ilt og blodforsyning
til hjertet. Hjertesvigt forekommer, når hjertemusklen er svækket og
ikke er i
stand til at pumpe blod nok rundt til at dække kroppens behov.
Bisoprolol Paranova bruges til:
– behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
– behandling af angina pectoris (smerter i brystet på grund af
iltmangel i hjertemusklen).
– behandling af stabilt kronisk hjertesvigt. Det bruges i
kombination med andre lægemidler til denne tilstand (såsom
ACE-hæmmere, vanddrivende
lægemidler og hjerteglykosider).
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Paranova
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
28624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Behandling af iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris).
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt
hjerteglykosider
(yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_HYPERTENSION OG ANGINA PECTORIS_
_Voksne_
Dosis bør justeres individuelt. Den normale dosis er 10 mg én gang
dagligt, og den
anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt. Hos nogle
patienter kan 5 mg dagligt
være tilstrækkeligt.
_Nedsat lever- eller nyrefunktion_
Hos patienter med let til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion er
det normalt ikke
nødvendigt at justere dosis.
_dk_hum_63770_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i slutstadiet
(kreatininclearance på < 20
ml/min.) og hos patienter med svært nedsat leverfunktion, bør dosis
ikke overstige 10 mg
bisoprolol én gang dagligt. Der skal anvendes en lavere dosis. Der er
begrænset erfaring
med brug af bisoprolol hos patienter i dialyse. Der er dog ikke noget,
der tyder på, at det er
nødvendigt at ændre doseringsregimet.
_Ældre_
Der er normalt ikke behov for regulering af dosis, men 5 mg dagligt
kan være tilstrækkeligt
hos nogle patienter. Som hos andre voksne kan det være nødvendigt at
nedsætte dosis i
tilfælde af svær nyre- eller leverdysfunktion.
_Pædiatrisk population_
Der er ingen erfaring med behandling af børn og unge med bisoprolol,
og derfor kan brug
til børn ikke anbefales.
_STABIL KRONISK HJERTEINSUFFICIENS_
_Voksne_
Standar