Bisoprolol "Orion" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BISOPROLOLFUMARAT

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol fumarate

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-07-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL ORION 2,5 MG TABLETTER
BISOPROLOL ORION 5 MG TABLETTER
BISOPROLOL ORION 10 MG TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Orion
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bisoprolol Orion indeholder det aktive stof bisoprololfumarat, som
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes betablokkere. Betablokkere beskytter hjertet imod for meget
aktivitet. Bisoprolol Orion virker
ved at påvirke kroppens reaktion på nogle nerveimpulser, især i
hjertet. Derved sænker bisoprolol
pulsen og bedrer hjertets evne til at pumpe blod rundt i kroppen.
Hjertesvigt forekommer, når
hjertemusklen er svækket og ikke er i stand til at pumpe blod nok
rundt til at dække kroppens behov.
Bisoprolol Orion bruges:
•
til behandling af stabil kronisk hjertesvigt. Det bruges i kombination
med andre lægemidler mod
denne tilstand (såsom ACE-hæmmere, vanddrivende lægemidler og
hjerteglykosider).
•
til behandling af sygdom i hjertets blodkar og brystsmerter (angina
pectoris), som skyldes
iltmangel i hjertemusklen
•
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL ORION
Lægen kan have for

Produktets egenskaber

16. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”ORION”, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27146
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Orion”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisoprolol ”Orion” 2,5 mg: hver tablet indeholder 2,5 mg
bisoprololfumarat
Bisoprolol ”Orion” 5 mg: hver tablet indeholder 5 mg
bisoprololfumarat
Bisoprolol ”Orion” 10 mg: hver tablet indeholder 10 mg
bisoprololfumarat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
2,5 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig
delekærv
5 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig
delekærv
10 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig
delekærv
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af stabil kronisk hjertesvigt med nedsat systolisk funktion
af venstre
ventrikel, som supplement til ACE-hæmmere og diuretika og eventuelt
hjerteglykosider (yderligere information se pkt. 5.1).

Behandling af kronisk, stabil angina pectoris.

Behandling af essentiel hypertension.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: oral anvendelse
_46550_spc.docx_
_Side 1 af 12_
_Stabil kronisk hjertesvigt_
Standardbehandlingen ved kronisk hjertesvigt består af en ACE-hæmmer
(eller en
angiotensinreceptorblokker i tilfælde af intolerans over for
ACE-hæmmere), en
betablokker, diuretika og, når det er hensigtsmæssigt,
hjerteglykosider. Patientens tilstand
bør være stabil (uden akut svigt), når behandlingen med bisoprolol
påbegyndes.
Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandlingen
af kronisk
hjertesvigt.
Der kan forekomme en forbigående forværring af hjertesvigt,
hypotension eller bradykardi
under og efter titreringsperioden.
Titreringsfase
Behandling af stabil kronisk hjertesvigt med bisoprololfumarat kræver
en optitreringsfase.
Behandlingen med bisoprololfumarat skal indledes med en gradvis
titrering i henhold til
følgende trin:

1,25 mg én gang da