Bisoprolol "Nordic Prime" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BISOPROLOLFUMARAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol fumarate

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-08-17

Indlægsseddel

1
P580437-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL NORDIC PRIME 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Bisoprolol Nordic Prime er bisoprolol. Bisoprolol
tilhører en gruppe medicin, som
kaldes betablokkere. Denne medicin virker ved at påvirke kroppens
reaktion på nogle nerveimpulser,
især i hjertet. Derved sænker bisoprolol pulsen og bedrer hjertets
evne til at pumpe blod rundt i
kroppen.
Samtidig mindsker bisoprolol behovet for ilt og blodforsyning til
hjertet. Hjertesvigt forekommer, når
hjertemusklen er svækket og ikke er i stand til at pumpe blod nok
rundt til at dække kroppens behov.
Bisoprolol Nordic Prime bruges
-
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
-
til behandling af angina pectoris (smerter i brystet på grund af
iltmangel i hjertemusklen)
-
til behandling af stabilt kronisk hjertesvigt. Det bruges i
kombination med anden medicin til
denne tilstand (såsom ACE-hæmmere, vanddrivende medicin og
hjerteglykosider).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE

Produktets egenskaber

9. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Bisoprolol ”Nordic Prime”, filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
28624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af hypertension.
Behandling af iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris).
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt
hjerteglykosider
(yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Hypertension og angina pectoris
Voksne
Dosis bør justeres individuelt. Den normale dosis er 10 mg én gang
dagligt, og den
anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt. Hos nogle
patienter kan 5 mg dagligt
være tilstrækkeligt.
dk_hum_64797_spc.doc
Side 1 af 12
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Hos patienter med let til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion er
det normalt ikke
nødvendigt at justere dosis.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i slutstadiet
(kreatininclearance på < 20
ml/min.) og hos patienter med svært nedsat leverfunktion, bør dosis
ikke overstige 10 mg
bisoprolol én gang dagligt. Der skal anvendes en lavere dosis. Der er
begrænset erfaring
med brug af bisoprolol hos patienter i dialyse. Der er dog ikke noget,
der tyder på, at det er
nødvendigt at ændre doseringsregimet.
Ældre
Der er normalt ikke behov for regulering af dosis, men 5 mg dagligt
kan være tilstrækkeligt
hos nogle patienter. Som hos andre voksne kan det være nødvendigt at
nedsætte dosis i
tilfælde af svær nyre- eller leverdysfunktion.
Pædiatrisk population
Der er ingen erfaring med behandling af børn og unge med bisoprolol,
og derfor kan brug
til børn ikke anbefales.
Stabil kronisk hjerteinsufficiens
Voksne
Standar