Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Jaba Recordati, S.A.
C07AB07
Bisoprolol
5 mg
Comprimido revestido
Bisoprolol, fumarato 5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5290499 CNPEM: 50006185 CHNM: 10029139 Não Comercializado
Autorizado
2004-12-30
APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Bisoprolol Jaba 5 mg Comprimidos revestidos Bisoprolol Jaba 10 mg Comprimidos revestidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. _ _ O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol Jaba e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Jaba 3. Como tomar Bisoprolol Jaba 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Bisoprolol Jaba 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol Jaba e para que é utilizado O Bisoprolol Jaba é um beta-bloqueante utilizado para o tratamento da hipertensão e da cardiopatia coronária (angina de peito). 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Jaba Não tomar Bisoprolol Jaba: - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está numa fase de agudização da sua insuficiência cardíaca ou se tem episódios de insuficiência cardíaca descompensada necessitando de terapêutica I.V. com fármacos inotrópicos (fármacos que aumentam a contractilidade cardíaca). - Se está em choque causado por uma redução do “out-put” cardíaco, com sintomas de pressão arterial muito baixa (pressão sanguínea sistólica inferior a 90 mm Hg), desorientação, confusão e uma sensação de pele fria e húmida (choque cardiogénico). APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED - Se tiver perturbações graves do sistema de Læs hele dokumentet
APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME do medicamento Bisoprolol Jaba 5 mg, Comprimidos revestidos Bisoprolol Jaba 10 mg Comprimidos revestidos 2. Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido revestido de Bisoprolol Jaba contém 5 mg ou 10 mg de bisoprolol fumarato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Comprimido revestido 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão, cardiopatia coronária (angina de peito). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg de bisoprolol fumarato uma vez ao dia. Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em conta a frequência cardíaca e a eficácia terapêutica. O tratamento com Bisoprolol Jaba é geralmente uma terapêutica de longa duração. Os comprimidos de Bisoprolol Jaba devem ser tomados de manhã e podem ser tomados com alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados. Especialmente em doentes com cardiopatia isquémica, o tratamento não deve ser interrompido repentinamente. A dose deve ser gradualmente reduzida, isto é, durante 1- 2 semanas. APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Insuficiência renal ou hepática Em doentes com insuficiência renal ou hepática de grau ligeiro a moderado, normalmente não é necessário efetuar ajustamentos da dose. Em casos de insuficiência renal terminal (depuração de creatinina < 20 ml/min) ou perturbações graves da função hepática, a dose não deverá exceder os 10 mg de bisoprolol uma vez por dia. A experiência com o uso de bisoprolol em doentes em diálise renal é limitada, contudo, não há evidência que a dose necessite de ser alterada. Idosos De um modo geral não é necessário proceder a ajustamento de dose. Crianças Dado que não Læs hele dokumentet