Bisoprolol dura plus 5mg / 12,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kode:

C07BB07

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2004-06-02

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
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BISOPROLOL DURA PLUS 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol dura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol dura plus beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol dura plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol dura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL DURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selektiver Beta-Rezeptorenblocker und Thiazid-Diuretikum (Arzneimittel
zur Entwässerung des
Körpers).
ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol dura plus ist bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit
Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL DURA PLUS BEACHTEN?
BISOPROLOL DURA PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololhemifumarat, Hydrochlorothiazid
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
bei akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) oder während einer
Verschlechterung
(Dekompensation) der Herzinsuffizienz, die eine intravenöse Therapie

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
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_Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
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_Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten_
rosa-weiß, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille
auf beiden Seiten. Die
spindelförmige Teilungsrille auf beiden Seiten der Tablette dient
nicht zum Teilen der Tablette.
_Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten_
rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen
Teilungsrille auf beiden Seiten. Die
spindelförmige Teilungsrille auf beiden Seiten der Tablette dient
nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg bzw.
Bisoprolol dura plus 10 mg/25
_ _
mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die fixen Dosiskombinationen Bisoprolol dura plus können bei
Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein
nicht ausreichend eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
_ _
Niereninsuffizienz
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Elimination
des HCT-Anteils von Bisoprolol
dura plus vermindert, so dass gegebenenfalls die niedriger