BISONORM 2,5 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
21-04-2021

Tilgængelig fra:

CALOX PERU S.A.C.

ATC-kode:

C07AB07

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Bisoprolol

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 2,4,5,10,15, 20,30,50,100,120,150,200,300,500 y 1000 Tabletas Recubiertas en envase Blíster de Aluminio Plateado y PVC/POLIETILENO/PVDC incoloro.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-04-13

Produktets egenskaber

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
BISONORM
BISOPROLOL FUMARATO 2,5 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Bisoprolol Fumarato………….……..2,5 mg
Excipientes c.s.p…..….……………..1 Tableta Recubierta
Para excipientes, ver _Lista de excipientes. _
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular sistólica
izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de
manera opcional con
glucósidos
cardiacos
(para
más
información,
ver
la
sección
Propiedades
farmacodinámicas).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva
consiste en un inhibidor de
la ECA (o un bloqueante del receptor de angiotensina en caso de
intolerancia a los
inhibidores de la ECA), un beta-bloqueante, diuréticos y cuando sea
adecuado glucósidos
cardiacos. Los pacientes deben estar estables (no haber sufrido
insuficiencia aguda)
cuando se inicia el tratamiento con bisoprolol.
Es recomendable que el médico tenga experiencia previa en el manejo
de casos de
insuficiencia cardiaca crónica.
Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia
cardiaca, hipotensión o
bradicardia durante el periodo de valoración y después del mismo.
DOSIS
FASE DE AJUSTE DE LA DOSIS
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con
bisoprolol requiere una fase
de valoración.
El tratamiento con bisoprolol debe ser iniciado con un aumento gradual
de la dosis de
acuerdo con los siguientes pasos:
- 1,25 mg una vez al día durante una semana, si se tolera bien
aumentar a
- 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien
aumentar a
- 3,75 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien
aumentar a
- 5 mg una vez al día durante las próximas 4 semanas, si se tolera
bien aumentar a
- 7,5 mg una vez al día durante las próximas 4 semanas, si se tolera
bien aumentar a
- 10 mg una vez al día para la te
                                
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