BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ ml JARABE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Tilgængelig fra:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

JARABE

Sammensætning:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Dextrometorfano

Produkt oversigt:

BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/06/1988 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1988-06-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOLVON ANTITUSIVO 2 MG/ ML JARABE
Dextrometorfano hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bisolvon Antitusivo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo
3.
Cómo tomar Bisolvon Antitusivo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisolvon Antitusivo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLVON ANTITUSIVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no
vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños a
partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON ANTITUSIVO
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
NO TOME BISOLVON ANTITUSIVO:
–
Si es alérgico al dextrometorfano o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.
–
Si tiene asma bronquial.
–
Si tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
–
Si tiene neumonía.
–
Si tiene insuficiencia res

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolvon Antitusivo 2 mg/ ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de jarabe contiene :
2 mg de dextrometorfano hidrobromuro
Excipientes con efecto conocido (ver sección 4.4):
Maltitol líquido (E965)
0,86 g
Propilenglicol (E1520)
66,08 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Líquido siruposo, incoloro con olor a albaricoque y a vainilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños
a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: administrar de 10 a 20 mg
(5-10 ml) según necesidad cada 4
horas. No sobrepasando las 6 tomas en 24 horas. También se pueden
administrar 15 ml (30 mg) cada 6-8
horas. Máximo 60 ml (120 mg )/ 24 horas.
Población pediátrica:

Niños entre 6-11 años: 5-10 mg (2,5-5 ml) cada 4 horas. No
sobrepasando las 6 tomas en 24 horas,
o 15 mg cada 6-8 horas. Máximo 30 ml (60 mg)/24 horas.

Niños entre 2-5 años: 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) cada 4 horas. No
sobrepasando las 6 tomas en 24
horas, o 7,5 mg cada 6-8 horas. Máximo 15ml (30 mg)/ 24 horas.

Niños menores de 2 años: Bisolvon Antitusivo está contraindicado en
esta población (ver sección
4.3).
Forma de administración
Bisolvon Antitusivo 2 mg/ ml jarabe se administra por vía oral.
Para una correcta dosificación, se incluye un vasito dosificador
graduado.
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Medir en el vasito dosificador la dosis indicada en cada caso.
Beber directamente del vasito y lavarlo después de cada utilización.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
Duración del tratamiento
Si el paciente empeora o si la tos, persiste más de 5 días, o si va
acompañad