BisoLich comp 10 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-kode:

C07BB07

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2002-12-23

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOLICH
®
COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BisoLich comp 10 mg/25 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoLich comp 10 mg/25 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind BisoLich comp 10 mg/25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BisoLich comp 10 mg/25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BISOLICH COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Selektiver Betarezeptorenblocker und Thiaziddiuretikum (Arzneimittel
zur Entwässerung des Körpers).
BISOLICH COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR
Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Bisoprololhemifumarat oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLICH COMP 10 MG/25 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
BISOLICH COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, andere
harntreibende Arzneimittel
(Thiaziddiuretika), Arzne

Produktets egenskaber

BisoLich
®
comp 10 mg/25 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 328923
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BisoLich comp 10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend
8,49 mg Bisoprolol) und
25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa
7,1 mm, einseitiger Prägung „B-
H“ und „10-25“ und beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Bisoprololhemifumarat oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die fixe Dosiskombination (10 mg Bisoprololhemifumarat/25 mg
Hydrochlorothiazid) kann bei Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck mit 10 mg Bisoprololhemifumarat
oder 25 mg Hydrochlorothiazid
allein nicht ausreichend eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination
in Erwägung gezogen werden.
Nieren- oder Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) und leichter
bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Jedoch wird bei Patienten mit
leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion eine
Überwachung empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei gleichzeitigem Vorliegen einer Beeinträchtigung von Nieren- und
Leberfunktion ist die Elimination
des Hydrochlorothiazid-Anteils von BisoLich comp 10 mg/25 mg
vermindert, sodass ggf. die niedrigere
Dosierung zu bevorzugen ist (siehe auch Abschnitt 4.4).
BisoLich
®
comp 10 mg/25 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 328923
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Ältere Patienten
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