Bisocard 5 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC-kode:

C07AB07

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl flm 30x5 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 60x5 mg (blis.Al/PVC)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

41 - CARDIACA

Terapeutisk område:

Bisoprolol

Produkt oversigt:

tbl flm 60x5 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 30x5 mg (blis.Al/PVC)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2001-11-06

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2013/07237,
2013/07239
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BISOCARD 5 MG,
BISOCARD 10 MG
bisoprololi fumaras
filmom obalené tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA NÁJDETE:
1.
Čo je Bisocard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bisocard
3.
Ako užívať Bisocard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bisocard
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE BISOCARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Bisoprolol patrí do skupiny kardioselektívnych beta-blokátorov.
Znižuje krvný tlak znížením ejekčnej
frakcie a prietoku krvi periférnymi cievami, ako aj inhibíciou
uvoľňovania renínu obličkami. Znižuje
frekvenciu i kontrakciu srdca, čím znižuje i požiadavky srdcového
svalu na kyslík.
Používa sa na indikácie - arteriálna hypertenzia a ischemická
choroba srdca (angina pectoris).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BISOCARD
NEUŽÍVAJTE BISOCARD
-
ak ste alergický (precitlivený) na bisoprolol alebo na niektorú z
ďalších zložiek Bisocardu.
-
pri srdcovej nedostatočnosti, v niektorých prípadoch akútneho
infarktu srdca, pri
kardiogénnom šoku, blokáde srdca (II. alebo III. stupeň
atrioventrikulárnej blokády), pri
poruchách vedenia vzruchu medzi

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2013/07237,
2013/07239
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bisocard 5 mg
Bisocard 10 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Bisocard 5 mg: bisoprololi fumaras 5 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Bisocard 10 mg: bisoprololi fumaras 10 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Arteriálna hypertenzia, ischemická choroba srdca (angina pectoris).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie určí lekár každému pacientovi individuálne. Počas
liečby musí byť pacient pod
lekárskym dohľadom. Podáva sa 5 mg lieku jedenkrát denne. Pri
miernych formách hypertenzie
(WHO stupeň I, diastolický tlak pod 105 mmHg) stačí dávka 2,5 mg
bisoprololiumfumarátu (polovica
tablety Bisocard 5 mg). Ak je potrebné, môže byť dávka zvýšená
na 1 tabletu Bisocard 10 mg (10 mg
bisoprololiumfumarátu) raz denne. Ďalšie zvýšenie dávky je
možné len vo výnimočných prípadoch.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie
pečene a obličiek nie je úprava dávky
potrebná. U pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou
(klírens kreatinínu

0,33 ml/s) a
u pacientov
s ťažkým
poškodením
funkcie
pečene
sa
nesmie
prekročiť
dávka
10
mg
bisoprololiumfumarátu. Vo všetkých prípadoch sa má dávka
upravovať individuálne v súvislosti so
srdcovou frekvenciou a terapeutickým úspechom.
Spôsob
podávania
Tablety treba užiť vždy v tom istom čase pred jedlom alebo počas
neho. Liečba bisoprololom sa
nesmie náhle prerušiť. Odporúča sa postupne znižovať dávku
(najmä u pacientov s ischemickou
chorobou srdca). Nevyhnutne treba dodržiavať odporúčania lekára a
znižovať dávku pod jeho
dohľadom.
_Pediatrická populácia_
Bisoprolol je kontraindikovaný u detí (pozri časť 4.3).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na bisoprolol alebo in