Bisocard 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Bisoprololi fumaras

Tilgængelig fra:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprololum

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273279; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990804511; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990804528

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOCARD, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
BISOCARD, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bisocard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisocard
3.
Jak stosować Bisocard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bisocard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BISOCARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisocard
jest lekiem, który blokuje wybiórczo receptory beta-adrenergiczne
(obecne m. in. w sercu i
naczyniach krwionośnych). Działa korzystnie m.in. u pacjentów z
niewydolnością serca i objawową
stabilną niewydolnością skurczową, chroniąc serce przed zbyt
intensywną czynnością.
Lek Bisocard stosowany jest w leczeniu:
-
nadciśnienia tętniczego;
-
dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej na skutek
niedostatecznego zaopatrzenia serca w
tlen);
-
stabilnej, umiarkowanej do ciężkiej, przewlekłej niewydolności
serca, z zaburzoną czynnością
skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa

35% w ocenie echokardiograficznej), w
skojarzeniu z inhibitorami ACE (konwertazy angiotensyny), lekami
moczopędnymi oraz,
w razie konieczności, glikozydami naparstnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOCARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOCARD:

jeśli pacjent ma

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisocard, 5 mg, tabletki powlekane
Bisocard, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bisocard, 5 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras_
)
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w
ilości 120 mg.
Bisocard, 10 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras_
)
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w
ilości 115 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
5 mg: Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczoną linią podziału po jednej stronie oraz
znakiem „5” po drugiej stronie.
10 mg: Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczoną linią podziału po jednej stronie
oraz znakiem „10” po drugiej stronie.
Tabletkę powlekaną można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Dławica piersiowa.
Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca
z zaburzoną czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa

35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE,
lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami
naparstnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE I DŁAWICA PIERSIOWA
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę
częstość tętna pacjenta i skuteczność
leczenia.
Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie konieczności
dawkę dobową można zwiększyć do
10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na
dobę.
W niektórych, łagodniejszych, przypadkach nadciśnienia tętniczego
może być wystarczające podawanie
dawki 2,5 mg raz na dobę.
2
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
U pacjentów z cię�