Bisocard 3,75 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Bisoprololi fumaras

Tilgængelig fra:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprololi fumaras

Dosering:

3,75 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000014; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258000162

Autorisation status:

2027-06-17

Indlægsseddel

Graphics&Packing
Technology Section
ICN POLFA RZESZÓW S.A.
ULOTKA PIL
Nazwa produktu
Product Name
BISOCARD 1,25 MG;
3,75 MG; 7,5 MG
FCTAB
/Bisoprololi fumaras/
Kolor nadruku Colours
Black
Kraj
Country (ISO)
PL
Nr wykrojnika
Spec No
CUTTERGUIDE BISOPROLOL
FUMARATE-1.25 MG-LEAFLET
Opracowane przez
Designed by
MONIKA ROGOŻA
MONIKA.ROGOZA@
BAUSCHHEALTH.COM
PHONE: [phone]
Kod Wytwórcy
Manufacturer code
-
Nr korekty
Proof No
4
Data
Date
21-04-2022
Kod farmaceutyczny
Pharmacode
-
Kod wersji
Version code
P1PL01
Inny kod
Other code
-
Rozmiar czcionki
Font size
MINIMUM 9,5 PT
(8,89 DIDOT POINTS)
Wymiar ulotki
PIL size
145 X 480 MM
Krój czcionki
Font used
Gill Sans Font Family
Gramatura papieru
Paper weight
-
Komentarze Comments (Reason for the change)
- PMR_ICN-22-0302
- SPACE BETWEEN THE LINES MINIMUM 3 MM (8,5 PT)
- THE HEIGHT OF THE SMALLEST “X” MINIMUM 1,4 MM (7,46 PT)
Akceptacja Techniczna Technical Approval
Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOCARD, 1,25 MG, TABLETKI
POWLEKANE
BISOCARD, 3,75 MG, TABLETKI
POWLEKANE
BISOCARD, 7,5 MG, TABLETKI
POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie
potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bisocard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Bisocard
3. Jak stosować Bisocard
4. Możliwe działa

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisocard, 1,25 mg, tabletki powlekane
Bisocard, 3,75 mg, tabletki powlekane
Bisocard, 7,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bisocard 1,25 mg: każda tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu
fumaranu.
Bisocard 3,75 mg: każda tabletka zawiera 3,75 mg bisoprololu
fumaranu.
Bisocard 7,5 mg: każda tabletka zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Bisocard 1,25 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe,
okrągłe (5 mm średnicy),
obustronnie wypukłe (3 mm grubości) tabletki powlekane z
wytłoczoną literą “C” po jednej
stronie oraz liczbą „42” po drugiej stronie.
Bisocard 3,75 mg, tabletki powlekane: Prawie białe okrągłe (8 mm
średnicy), obustronnie
wypukłe (3 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą
“C” i głębokim nacięciem po
jednej stronie oraz liczbą „40” po drugiej stronie.
Tabletkę Bisocard 3,75 mg tabletki powlekane można podzielić na
dwie równe dawki.
Bisocard 7,5 mg, tabletki powlekane: Jasnożółte, okrągłe (8 mm
średnicy), obustronnie wypukłe
(3 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą “C” i
głębokim nacięciem po jednej
stronie oraz liczbą „38” po drugiej stronie.
Tabletkę Bisocard 7,5 mg tabletki powlekane można podzielić na dwie
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w
razie konieczności, z
glikozydami nasercowymi (dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca składa się z:
inhibitora ACE (lub
antagonisty receptora angiotensyny, jeśli pacjent nie toleruje
inhibitorów ACE), leku beta-
adrenolitycznego, leku moczopędnego oraz, w uzasadnionych
przypadka