Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
STADA ARZNEIMITTEL AG
N05AH04
Quetiapine fumarate
400 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 037398) Ei kaupan: 10, 20, 30, 60 (VNR-numero: 456539), 90, 120, 180, 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180, 200
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1301
Myyntilupa myönnetty
2016-12-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BIQUETAN 50 MG DEPOTTABLETTI BIQUETAN 150 MG DEPOTTABLETTI BIQUETAN 200 MG DEPOTTABLETTI BIQUETAN 300 MG DEPOTTABLETTI BIQUETAN 400 MG DEPOTTABLETTI ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Biquetan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Biquetan-valmistetta 3. Miten Biquetan-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Biquetan-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BIQUETAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Biquetan-valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Biquetan- valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Biquetan 50 mg depottabletti Biquetan 150 mg depottabletti Biquetan 200 mg depottabletti Biquetan 300 mg depottabletti Biquetan 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Biquetan 50 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän joka vastaa 50 mg ketiapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 14 mg laktoosia. Biquetan 150 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän joka vastaa 150 mg ketiapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 42 mg laktoosia. Biquetan 200 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän joka vastaa 200 mg ketiapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 56 mg laktoosia. Biquetan 300 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän joka vastaa 300 mg ketiapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 85 mg laktoosia. Biquetan 400 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia määrän joka vastaa 400 mg ketiapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 113 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 50 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja paksuus 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”50”. 150 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”150”. 200 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”200”. 300 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”300”. 400 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitk Læs hele dokumentet