BIPROBLOC 5mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC-kode:

C07AB07

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LEK S.A.; POLONIA

Terapeutisk gruppe:

Bisoprolol

Produkt oversigt:

Presentación: Caja conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/AL/OPA incoloro

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-01-11

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIPROBLOC 5 mg Tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de bisoprolol fumarato.
Excipientes: cada tableta contiene 1,24 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Angina de pecho.
Tratamiento de
la
insuficiencia
cardiaca
crónica estable,
con función
ventricular sistólica
izquierda
reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y
opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para
más información, ver sección 5.1.).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
HIPERTENSIÓN / ANGINA DE PECHO
_Adultos _
La dosis debe ajustarse individualmente para cada paciente, teniendo
en cuenta la frecuencia cardiaca y el
éxito del tratamiento.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mg al día. La dosis
habitual es de 10 mg una vez al día con una
dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda iniciar el tratamiento con la menor dosis posible.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
En pacientes con trastornos funcionales hepáticos o renales de leves
a moderados, normalmente no es
necesario ajustar la dosis del medicamento. En pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min) y en pacientes con insuficiencia hepática
grave, la dosis no debe exceder de 10 mg
una vez al día.
La experiencia con bisoprolol en pacientes dializados es limitada, sin
embargo, hasta el momento no se ha
demostrado que la pauta posológica deba ser modificada en este tipo
de pacientes.
_Interrupción del tratamiento _
El
tratamiento
no
debe
interrumpirse
de
forma
brusca
(ver
sección
4.4.). La
dosis
debe
reducirse
lentamente, disminuyendo a la mitad cada semana.
INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA ESTABLE
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca crónica
consiste en un i