BIOSUIS ParvoEry

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiv bestanddel:

Inaktivirani parvovirus svinja, soj CAPM V198, S-27 ; Inaktivirani Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2, soj 2-64

Tilgængelig fra:

Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Republika Češka

ATC-kode:

QI09AL01

INN (International Name):

Inaktivirani parvovirus pigs, strain CAPM V198, C-27 ; Inaktivirani Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2, the strain 2-64

Lægemiddelform:

suspenzija za injekciju

Recept type:

DA

Fremstillet af:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar

Terapeutisk gruppe:

svinja (nazimice i krmače)

Terapeutisk område:

imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva

Autorisation status:

Vrijedi

Autorisation dato:

2019-04-01

Produktets egenskaber

DoI)ATAK I
SAT,I|IAK 0PISA
SVOJS'TAV-A
Minislarstr
ioprivrede
BIOStiIS
PanoEr!.
susp.nzija
za
injclciju.
zt
svinje
KLASA:
UP/I"322.05/22-0
l/142
URIIROJ:
52J-10/0ilE-22-l
cLN
tot4anot nBtool
OD
o
1t
11
l.
NAZIV
!v
l
l
flllal
N
A
ltsK(
)-N{EDI(ll
NS
KO(;
Pl{()l7,VOI)A
BIoslIIS
Par\1rl:r1. suspcnziia
/n
iniekciju.
T"r
svinje
(BC,
CZ.
DE.
hll.
Ill-.
HR,
I
ltl.
llr.
I-T,
LV,
PL,
UK(Nl))
PoRvAxlN
Parvo+Ery,
suspenziia
za
injekciju,
za
svinje
(ES,
P'I)
Parvoerybac,
suspcnzija
za
injekciju,
za
svinjc
(DK,
SE,
NO)
FtXR
Parvo
Ery.
suspenzta
za
injekciiu,
?a
svinje
(NL,
BE)
Djelatne
tvari:
Inaklivirani
parvovirus
svinja,
soj
CAPM
V)98,
S-27
lnAkti\irani
Erys
ipc
lot
hri\
fiusiopathiae,
serolip
2,
soi
2-64
l4
log:'t
RP>
I
")
l)
tirar
HI
protutijela
u
serumu zamoraadi
nakon
primjene
% doze
za
svinje.
Titar
HI
protutijela
izrazcn
je
kao srednja
vrijednost za
5
zamortadi
pri
aemu
najmanji
titar
serumskih
protultela
mora
biti
16
u.l
od
5
zamordadi.
t*)
relativna
potenhost
(engl.
Ilelalive Potencl, RP)
-
vrijednosl
dobivena
usporedbom
lilra
scrumskih
protutijela
miieva
cijepljenih
s
ispitivanom
serijom cjepiva
imiSeva
cijepljenih
s
referentnom
scrijom
cjepiva
koja
udovoljava
zahtjevima
Ph.
Eur.
testa
lainkovitosli
nakon
pokusne
infekciie.
Adjuvans:
Alurninijev
hidroksid
"f
9,0
mg
'i')
hidratizirani,
za
adsor?ciju
2%
(izraien
kao
AlrO,
najvise
1,0
mg
0,2
mg
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACI]T]'TSKIOI]I,IK
Suspenzija za
injekciju-
Mlijoano-bijeta
do sivkasto.bijela tekudina.
Nakon
duljeg
stajanja
tekudina
Poslsne
prozirna
i
odvoji
se
od
mlljeino-bijelog
do sivkastog taloga.
4.
KLINIIKEPOJf,DINOSTI
4,1
Ciljtr€
vrsre
rivotinja
Svinj.
(nazimice
i
krmade).
Pomo6ne
tvari:
Formaldehid
Tiomersal
aloStJIS
ParyoEry.
susDcnriia
2
in;clciiu.
za
vinie
KL
SA:
UP/l-l22-05/22-0
I
/
I
42
URLTROIi25,r0X)516-22-l
czlv/0r
4E/00
r/lBrcol
oDo
o
rede
2.
KVALITATIVNI
I KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(2
ml.)
sadrzava:
Ministarslvo
Poaelak
imunosti:
7_a
parvovtrus
svtnJa:
za
E.
rhusiopolhiac.
3
tjedna
nakon osnovnog
cijepljeni