Bio Glo

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-07-2016

Aktiv bestanddel:

fluoresceína sódica

Tilgængelig fra:

CONTACARE OPHTHALMICS & DIAGNOSTICS, GUJARAT, INDIA.

INN (International Name):

fluorescein sodium

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

Tira oftálmica

Produktets egenskaber

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Bio Glo®
(fluoresceína sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tira oftálmica
FORTALEZA:
_1 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 sobres de papel con una tira
oftámica cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
CONTACARE OPHTHALMICS & DIAGNOSTICS,
GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
028-16D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tira oftálmica contiene:
fluoresceína sódica
1,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tiras de diagnóstico utilizadas para visualizar los defectos o
anomalías en el epitelio corneal
mediante la tinción de áreas con perdida celular.
También es útil para evaluar la adaptación de lentes de contacto
duros y la tonometría de
aplanaciòn.
CONTRAINDICACIONES:
No presenta.
PRECAUCIONES:
Informe a su médico si usa lentes de contacto, si padece de alergias
a medicamentos,
alimentos, colorantes o conservantes, si está embarazada o buscando
quedar embarazada
o amantando a un bebe.
No vuelva a colocarse los lentes blandos en los ojos, hasta una hora o
más después de
usar el medicamento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si la fluoresceína entre en contacto con la superficie cutánea puede
presentarse una
decoloración leve y breve.
EFECTOS INDESEABLES:
Reacciones alérgica como erupción cutánea, picazón o urticarias,
hinchazón en la cara,
labios y lengua.
Otros efectos indeseables que no requieren de atención médica son
manchas de los lentes
de contactos blandos y lágrimas amarilla.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Solo para uso profesional.
Humedecer la tira previamente con dos gotas de agua estéril o
solución salina estéril. Se
coloca la tira por la parte del colorante haciendo contacto con la
superficie del ojo. Se pide
al paciente que parpadee, ya que este movimiento esparce el tinte y
revi
                                
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