Bimatoprost - 1 A Pharma 0,1 mg/ml Augentropfen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Bimatoprost

Tilgængelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kode:

S01EE03

INN (International Name):

Bimatoprost

Lægemiddelform:

Augentropfen

Sammensætning:

Teil 1 - Augentropfen; Bimatoprost (30409) 0,1 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung am Auge

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2018-02-21

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION)
VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST - 1 A PHARMA 0,1 MG/ML AUGENTROPFEN
Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIMATOPROST - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Glaukoms. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide
bezeichnet werden.
Bimatoprost - 1 A Pharma wird zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen
Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den
Augeninnendruck
senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen
versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und
durch neue
Flüssigkeit ersetzt.
Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck
im Auge.
Dieses Arzneimittel sorgt

Produktets egenskaber

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost - 1 A Pharma 0,1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,1 mg Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 2,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als
Zusatztherapie zu
einem Beta-Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n)
Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal
täglich
erfolgen, weil eine häufigere Anwendung die Augeninnendrucksenkende
Wirkung
vermindern kann.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei
diesen Patienten
nur mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit anamnestisch
bekannter leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase (AST)- und/oder Bilirubin-Ausgangswerten
hatte
Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen über 24 Monate keine
Nebenwirkungen auf die
Leberfunktion.
ART DER ANWENDUNG
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet, müssen die
einzelnen
Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit