Bimacure 500 mg Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CEFAPIRIN BENZATHIN

Tilgængelig fra:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-kode:

QG51AA05

INN (International Name):

CEFAPIRIN BENZATHIN

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2022-09-28

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
BIMACURE 500 MG SUSPENSION ZUR INTRAUTERINEN ANWENDUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close, Tallaght,
Dublin 24, Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimacure 500 mg Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder.
Cefapirin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Injektor enthält:
WIRKSTOFF:
Cefapirin
500 mg
(als Cefapirin-Benzathin)
Grauweiße bis cremefarbene ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung klinischer Endometritis bei Kühen (mindestens 21 Tage
post partum), verursacht durch
_Trueperella pyogenes, Prevotella spp._ (vormals _Bacteroides spp._)
und _Fusobacterium _
_necrophorum_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen, anderen β-Lactam-
Antibiotika oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Das Tierarzneimittel ist nicht zur Anwendung während der
Trächtigkeit angezeigt, kann jedoch
während der Laktation angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen können in sehr seltenen
Fällen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
•
sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
•
häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
•
gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
•
selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
•
sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewi

Produktets egenskaber

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimacure 500 mg Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Injektor enthält:
WIRKSTOFF:
Cefapirin
500 mg
(als Cefapirin-Benzathin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intrauterinen Anwendung.
Grauweiße bis cremefarbene ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung klinischer Endometritis bei Kühen (mindestens 21 Tage
post partum), verursacht
durch _Trueperella pyogenes, Prevotella spp._ (vormals _Bacteroides
spp._) und _Fusobacterium _
_necrophorum_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen, anderen β-Lactam-
Antibiotika oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
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Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsuntersuchung
des Zielpathogens/der Zielpathogene beruhen. Ist dies nicht möglich,
sollte die Therapie auf der
Grundlage epidemiologischer Informationen und von Kenntnissen über
die Empfindlichkeit der
Zielpathogene auf der Ebene des landwirtschaftlichen Betriebs oder auf
örtlicher/regionaler Ebene
erfolgen.
Offizielle, nationale und regionale Richtlinien zu antimikrobiellen
Stoffen müssen bei der Anwendung
des Tierarzneimittels berücksichtigt werden.
Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung
des Tierarzneimittels
kann die Prävalenz von Cefapirin-resistenten Bakterien erhöhen und
die Wirksamkeit der Behandlu