BILERGIN 20 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

bilastine

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

bilastine

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - alumínium/poliamid-alumínium-PVC - OGYI-T-23879 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - alumínium/PVC-PE-PVDC (90) - OGYI-T-23879 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LENDIN 20 mg tabletta - OGYI-T-21640; BILASTINE TEVA 20 mg tabletta - OGYI-T-23870; BILASTINE STADA 20 mg tabletta - OGYI-T-23898; BILASTINE MSN 20 mg tabletta - OGYI-T-24026; LENDIN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21640; BILASTINE SUPREMEX 20 mg tabletta - OGYI-T-24259

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2021-05-20

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bilergin 20 mg tabletta
bilasztin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bilergin 20 mg tabletta (a továbbiakban
Bilergin) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bilergint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bilergint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bilergin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Bilergin bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin.
A Bilergin csillapítja a
szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés,
orrdugulás, valamint szemvörösség és
könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A
készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések
(csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.
2.
Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt
Ne szedje a Bilergint, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilergin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, amennyiben Önnek
közepesen súlyos vagy súlyos fokú vesekárosodása van, és
r�

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bilergin 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
az egyik oldalán B20 felirattal és
bemetszéssel ellátott tabletta
A tablettán levő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Allergiás (szezonális és perenniális) rhinoconjunctivitis és
urticaria tüneti kezelése.
A Bilergin felnőttek és serdülők (12 évesek és 12 éven
felüliek) számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy 12 éven felüliek)
20 mg bilasztin (1 db tabletta) naponta egyszer.
Gyermekek
A magas hatóanyagtartalom miatt ez a készítmény 12 évesnél
fiatalabb gyermekeknél nem
alkalmazható.
A bilasztin biztonságosságát és hatékonyságát 2 éven aluli
gyermekeknél még nem állapították meg,
és kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre 2˗5 éves
gyermekek esetében, ezért a bilasztin ebben a
korcsoportban nem alkalmazható.
A kezelés időtartama
Allergiás rhinoconjunctivitis esetében a kezelésnek az allergén
expozíció időtartamára kell
korlátozódnia. Szezonális allergiás rhinitisnél a tünetek
megszűnésekor a kezelést abba lehet hagyni,
majd ismételt jelentkezésükkor újra lehet kezdeni. Perenniális
allergiás rhinitis esetén folyamatos
kezelés ajánlott a betegnek az allergén expozíciónak kitett
időszakban. Urticaria esetén a kezelés
időtartama a panaszok típusától, időtartamától és
lefolyásától függ.
Különleges betegcsoportok
Idősek
Nincs szükség az adagolás módosítására időskorú betegeknél
(lásd 5.1 és 5.2 pont).
OGYÉI/34720/2020
2
Vesekárosodás
Felnőttek speciális kockázati csoportjában (károsodott
ve