BILASTIN TEVA 20MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

16059 BILASTIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

16059 BILASTIN

Dosering:

20MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

BILASTIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0266533 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266536 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266540 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266541 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266546 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266543 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266545 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266544 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266535 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266538 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266542 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266548 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266534 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266547 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266539 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266537 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2023-01-26

Indlægsseddel

1/5
Sp. zn. sukls138930/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BILASTIN TEVA 20 MG TABLETY
bilastin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bilastin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastin
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Bilastin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Bilastin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BILASTIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bilastin Teva obsahuje léčivou látku bilastin, což je
antihistaminikum. Přípravek Bilastin
Teva se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy
(kýchání, svědění nosu, rýma, ucpaný nos a
zrudnutí a slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může
se také používat k léčbě svědivé kožní
vyrážky (kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BILASTIN TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BILASTIN TEVA:
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Bilastin Teva se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem, j
es

Produktets egenskaber

1/11
Sp. zn. sukls250998/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bilastin Teva 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulaté, bílé až téměř bílé bikonvexní tablety o průměru
přibližně 7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky.
Přípravek Bilastin Teva je indikován u dospělých a
dospívajících (od 12 let).
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí a dospívající (od 12 let) _
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu
(1 tableta) jednou denně.
Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo
ovocné šťávě (viz bod 4.5).
Délka léčby
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím,
kdy jsou pacienti vystaveni alergenům.
U sezónní alergické rýmy může být léčba přerušena po
odeznění příznaků a opětovně zahájena při jejich
znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy může být pacientům
navržena kontinuální léčba během doby,
kdy jsou vystaveni alergenům. U kopřivky závisí délka léčby na
typu, trvání a průběhu obtíží.
_Zvláštní _
_populace _
_ _
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1
a 5.2).
Porucha funkce ledvin
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s
poruchou funkce ledvin) naznačují, že
u dospělých pacientů není nutná úprava dávkování přípravku
Bilastin Teva (viz bod 5.2).
2/11
Porucha funkce jater
Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku
dospělým pacientům s poruchou funkce jater.
Nicméně, protože se bilastin nemetabolizuje a je v nezměněné
podobě vylučován močí a stolicí, neočekává
se, že by porucha funkce jater u dospělých pacient�