BICALUTAMIDE ACCORD 50MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΒΙΚΑΛΟΥΤΑΜΊΔΗ

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM

ATC-kode:

L02BB03

INN (International Name):

BICALUTAMIDE

Dosering:

50MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

INEOF01022 - BICALUTAMIDE - 50.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

BICALUTAMIDE

Produkt oversigt:

2802915501010 - 01 - BTx14 σε Blisters - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501027 - 02 - BTx20 σε Blisters - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501034 - 03 - BTx28 σε Blisters - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501041 - 04 - BTx30 σε Blisters - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501058 - 05 - BTx60 σε Blisters - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501065 - 06 - BTx84 σε Blisters - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501072 - 07 - BTx90 σε Blisters - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501089 - 08 - BTx98 σε Blisters - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802915501096 - 09 - BTx100 σε Blisters - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BICALUTAMIDE ACCORD 50
MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βικαλουταμίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
 Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
 Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
 Εάν   παρατηρήσετε   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια,   ενημερώστε   τον   γιατρό   ή   τον
φαρμακοποιό   σας.   Αυτό   ισχύει   και   για   κάθε   πιθανή   ανεπιθύμητη   ενέργεια   που   δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
Bicalutamide Accord και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το
Bicalutamide Accord
3. Πώς να πάρετε το Bical

Produktets egenskaber

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bicalutamide Accord 50 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 50 mg βικαλουταμίδη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 56
mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκίο λευκού έως υπόλευκου χρώματος, στρογγυλό αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, το οποίο φέρει χαραγμένο εσώγλυφα «B 50» στη μία όψη τους και τίποτα στην
άλλη όψη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία με
ένα   ανάλογο   της   υποθαλαμικής   διεγερτικής   ορμόνης   των   γοναδοτροπινών   (LHRH)   ή
χειρουργικό ευνουχισμό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες άρρενες περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων: ένα δισκίο (50 mg) μια φορά την
ημέρα.
Η θεραπεία με δισκία Bicalutamide 50 mg θα πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 3 ημέρες πριν
από   τη   έ