Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bicalutamidum
Helvepharm AG
L02BB03
bicalutamidum
Filmtabletten
bicalutamidum 50 mg, lactosum monohydricum, povidonum, crospovidonum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.2 mg, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 60.44 mg.
B
Synthetika
Prostatakarzinom
zugelassen
2006-11-02
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Bicalutamid Zentiva® Helvepharm AG Was ist Bicalutamid Zentiva und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Bicalutamid Zentiva enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser blockiert die unerwünschte Wirkung der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der Prostata. Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer medikamentöser oder chirurgischer Behandlung. Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern eine andere medikamentöse Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht angewendet werden können, oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder Bestrahlung. Bicalutamid Zentiva darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Bicalutamid Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden? Bicalutamid Zentiva darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden. Bicalutamid Zentiva darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies gilt im Besonderen auch für schwangere oder stillende Frauen. Bicalutamid Zentiva darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Bicalutamid Zentiva Vorsicht geboten? Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Bicalutamid Zentiva nur mit Vor Læs hele dokumentet
Bicalutamid Zentiva® Helvepharm AG Zusammensetzung Wirkstoffe Bicalutamidum. Hilfsstoffe Excipiens pro compresso obducto. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten à 50 mg bzw. 150 mg Bicalutamid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bicalutamid Zentiva (50 mg/Tag) in Kombination mit LHRH-Analoga oder Orchiektomie beim fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom (M1). Die Erfahrungen in Kombination mit chirurgischer Kastration sind beschränkt. Bicalutamid Zentiva (150 mg/Tag) beim lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom (T3-4, jedes N, M0; T1-2, N+, M0) als Monotherapie, wenn die Standardtherapien radikale Prostatektomie, Radiotherapie, chirurgische oder medikamentöse Kastration nicht geeignet sind. Bucalutamid Zentiva (150 mg/Tag) adjuvant nach radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom und hohem Risiko einer Progression. Beim metastasierenden Prostatakarzinom soll die Monotherapie mit Bicalutamid Zentiva 150 mg/Tag nicht angewendet werden. Dosierung/Anwendung Art der Anwendung Anwendung einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit. Bicalutamid Zentiva 50 mg (beim fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom) Die Dosierung bei Männern beträgt 50 mg. Die Behandlung mit Bicalutamid Zentiva soll gleichzeitig mit der Behandlung mit LHRH-Analoga beginnen. Bicalutamid Zentiva 150 mg (beim lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom) Die Dosierung bei Männern beträgt 150 mg. Therapiedauer Die Anwendung von Bicalutamid Zentiva kann solange fortgesetzt werden, wie Hinweise für ein therapeutisches Ansprechen vorliegen oder bis unerwünschte Wirkungen einen Therapieabbruch erforderlich machen. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Bei leichten bis mittelschweren Nierenerkrankungen sind keine Dosisanpassungen notwendig. Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit schwerer Nie Læs hele dokumentet