BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

FOLICO ACIDO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS BIAL S.A.

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

FOLICO ACIDO

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

FOLICO ACIDO 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Ácido fólico

Produkt oversigt:

BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 18/06/2007 No Comercializado - BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 18/06/2007 No Comercializado - BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 18/06/2007 Comercializado

Autorisation status:

Suspenso

Autorisation dato:

2007-06-18

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIALFOLI 5 MG COMPRIMIDOS
Ácido fólico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es BIALFOLI y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BIALFOLI
3. Cómo tomar BIALFOLI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BIALFOLI
6. I
nformación adicional
1. QUÉ ES BIALFOLI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BIALFOLI está indicado en el tratamiento y prevención de la
deficiencia de ácido fólico, especialmente
durante la gestación, lactancia y periodos de crecimiento rápidos.
El tratamiento con ácido fólico también está indicado en la
prevención de malformaciones del tubo neural
(espina bífida, meningocele, anencefalia), particularmente en mujeres
con antecedentes de hijo o feto con
estas deficiencias.
Dado que la administración prolongada de barbitúricos,
anticonvulsivantes, antimaláricos, laxantes,
anovulatorios y algunos quimioterápicos puede causar deficiencia
yatrogénica en ácido fólico, se
recomienda la administración de BIALFOLI en estas situaciones.
2. ANTES DE TOMAR BIALFOLI
NO TOME BIALFOLI
-
Si es alérgico (hipersensible) al ácido fólico o a cualquiera de
los demás componentes de BIALFOLI.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BIALFOLI
-
Si usted tiene anemia de origen desconocido.
-
Si usted tiene intolerancia a algunos azúcares, particularmente a la
lactosa.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
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Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Si ust

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIALFOLI 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene ácido fólico, 5 mg.
Excipiente(s): lactosa, 200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color amarillo, circulares y biconvexos, con “Bial”
grabado en una cara y “F|O” en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BIALFOLI está indicado en el tratamiento y prevención de la
deficiencia de ácido fólico especialmente
durante la gestación, lactancia y periodos de crecimiento rápidos.
El tratamiento con ácido fólico también está indicado en la
prevención de malformaciones del tubo neural
(espina bífida, meningocele, anencefalia), especialmente en mujeres
con antecedentes de hijo o feto con
estas deficiencias.
Dado que la administración prolongada de barbitúricos,
anticonvulsivantes, antimaláricos, laxantes,
anovulatorios y algunos quimioterápicos puede causar deficiencia
yatrogénica en ácido fólico, se
recomienda la administración de BIALFOLI en estas situaciones.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología y la duración del tratamiento deben ser establecidas
por el médico.
_Adultos_
: ½ a 1 comprimido, una o dos veces al día, de acuerdo con la
situación clínica a tratar.
En la prevención de malformaciones del tubo neural: ½ comprimido al
día, un mes antes de la concepción
y durante el primer trimestre de gestación.
_Niños:_
mitad de la dosis de adultos.
Forma de administración
Ingerir los comprimidos con un poco de agua, después o en el
intervalo entre comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ácido fólico o a alguno de los excipientes.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El ácido fólico no debe administrarse en caso de anemia cuya
etiología sea desconocida, dado el riesgo de
enmascaramiento de un cuadro de anemia perniciosa.