Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bezafibrat
Orifarm AB
C10AB02
bezafibrate
200 mg
Filmdragerad tablett
bezafibrat 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Bezafibrat
Avregistrerad
2001-10-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BEZALIP 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER bezafibrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bezalip är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bezalip 3. Hur du tar Bezalip 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bezalip ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BEZALIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bezalip tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas triglycerider . Höga halter LDL-kolesterol och triglycerider ökar risken för åderförkalkning, kärlkramp i hjärtat och hjärtinfarkt, framförallt i kombination med andra riskfaktorer (t ex om man röker, har högt blodtryck eller diabetes). Bezalip används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t ex motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. Bezafibrat som finns i Bezalip kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BEZALIP TA INTE BEZALIP: - om du är allergisk mot bezafibrat, andra fibrater eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du Læs hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Bezalip 200 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg bezafibrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita, runda, filmdragerade tabletter märkta G6. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bezalip är indicerat som ett komplement till diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktminskning) för följande: - Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt HDL-kolesterol. - Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tabletterna sväljs hela. 1 tablett 3 gånger dagligen till maten. För patienter med gastrointestinala besvär kan en gradvis ökad dosering förskrivas: Börja med 1 tablett dagligen. Efter 3 eller 4 dagar ökas dosen till 2 tabletter dagligen och efter ytterligare 3 eller 4 dagar ökas dosen till 3 tabletter dagligen. När god terapeutisk effekt erhållits - framförallt hos patienter med hypertriglyceridemi - rekommenderas en dosminskning till 1 tablett 2 gånger dagligen (1 tablett morgon och kväll). Hos patienter med nedsatt njurfunktion reduceras dosen enligt följande schema: KREATININCLEARANCE (ML/MIN) DOS >60 ml/min 3 tabletter per dag 40-60 ml/min 2 tabletter per dag 15-39 ml/min 1 tablett per dag eller 1 tablett varannan dag Om bezafibrat ges i kombination med kolestyramin skall det tas minst 2 timmar efter intag av kolestyramin. Det är viktigt att avvakta effekt av dietbehandling och viktminskning innan farmakologisk behandling övervägs. Terapin bör följas upp med regelbundna kolesterol- och triglyceridbestämningar. Om ej tillfredsställande effekt uppnåtts efter 3-4 månaders behandling bör terapiändring övervägas. Vid uppträdande av muskelsmärtor av okänt ursprung skall bezafibrat alltid utsättas och kreatininkinas kontrolleras. _Pediatrisk population_ Effekt och säkerh Læs hele dokumentet