Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
solifenasin süksinat
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
G04BD08
the succinate solifenasi
2017-10-03
1/7 KULLANMA TALİMATI BEVLASİN 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Solifenasin süksinat 10 mg Her bir film tablet 7,5 mg solifenasine karşılık gelen 10 mg solifenasin süksinat içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mısır nişastası, makrogol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, hidroksipropil metilselüloz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _BEVLASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _BEVLASİN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _BEVLASİN NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _BEVLASİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _ _BEVLASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BEVLASİN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film tablettir. BEVLASİN 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmuştur. BEVLASİN aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. BEVLASİN alındığı zaman etkin madde olan solifenasin vücu Læs hele dokumentet
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEVLASİN 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Solifenasin süksinat 10 mg Her bir film tablet 7,5 mg solifenasine karşılık gelen 10 mg solifenasin süksinat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) 104,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız. İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili ayrıntılı bilgi için (bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır. Gerekli görüldüğünde solifenasin süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kez uygulanır. BEVLASİN uzun süreli kullanıma uygundur. UYGULAMA ŞEKLI: BEVLASİN oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalıdır. Yemekler ile birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) olan hastalar için Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83S3k0M0FyM0FyM0FyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır _(bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler)._ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Haf Læs hele dokumentet