Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Natura-Budapest Kft.
50x1ml 10x1ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
1999-07-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-113/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. augusztus 5. Szám: 31.205/74/2003 Előadó: Lakner Magdolna/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETULA/ARNICA COMP. IVÓAMPULLA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. _ _Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű _ _alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak._ HATÓANYAG: 1 ivóampulla (1 ml) tartalma: Betula pendula ferm 34e D3 0,1 g (Betula e foliis ferm 34e) Betula pendula e cortice decoctum D4 0,1 g Argentum metallicum D7 0,1 g Sulfur D5 0,1 g Formica rufa D7 0,1 g (Formica rufa ex animale toto GI) Arnica montana e planta tota ferm 33c D14 0,1 g Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYÉNEK JOGOSULTJA: Natura-Budapest Kft. 1089 Budapest, Bláthy Ottó út 41. GYÁRTÓ: Wala-Heilmittel GmbH, D-73085, Eckwalden/Bad Boll 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETULA/ARNICA COMP. IVÓAMPULLA? Antropozófiás gyógyszer jóváhagyott gyógyjavallatok nélkül. Növényi-, ásványi- és állati eredetű anyagok felhasználásával, homeopátiás módszerrel, ritmikus folyamatok alkalmazásával előállított, szájon át alkalmazandó készítmény. A készítmény 10x1 ml, illetve 50x1 ml ivóampullát tartalmazó kartonban kerül forgalomba. 2. TUDNIVALÓK A BETULA/ARNICA COMP. IVÓAMPULLA ALKALMAZÁSA ELŐTT E gyógyszer alkalmazása nem helyettesítheti sem az orvos által rendelt kivizsgálást (orvosi vagy szakorvosi diagnózis), sem az orvos Læs hele dokumentet
3. sz. melléklete az OGYI-HG-113/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. augusztus 5. Szám: 31.205/75/2003 Előadó: Lakner Magdolna/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BETULA/ARNICA COMP. IVÓAMPULLA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ivóampulla (1 ml) hatóanyag tartalma: Betula pendula ferm 34e D3 0,1 g (Betula e foliis ferm 34e) Betula pendula e cortice decoctum D4 0,1 g Argentum metallicum D7 0,1 g Sulfur D5 0,1 g Formica rufa D7 0,1 g (Formica rufa ex animale toto GI) Arnica montana e planta tota ferm 33cD14 0,1 g A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Ivóampulla. Tiszta, színtelelen, sós ízű ivóoldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Antropozófiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallatok nélkül. Növényi-, ásványi- és állati eredetű anyagok felhasználásával, homeopátiás módszerrel, ritmikus folyamatok alkalmazásával előállított orálisan alkalmazandó gyógyszer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Akut megbetegedés esetén:_ · naponta 1-3-szor 1 ivóampulla. · 6 éven aluli gyermeknél naponta 1-3-szor 1 / 2 ivóampulla. · 1 éven aluli csecsemőknél naponta 1-3-szor 0,3 ml. _Krónikus megbetegedés esetén:_ · hetenként kétszer, de maximum naponta egyszer 1 ivóampulla. · 6 éven aluli gyermeknél hetenként kétszer, de maximum naponta kétszer ½ ivóampulla. · 1 éven aluli csecsemőknél hetenként kétszer, de maximum naponta kétszer 0.3 ml ivóampulla A gyógyszert étkezés előtt 1/2 órával célszerű bevenni és a szájban tartogatva hagyni, hogy a nyálka- hártyáról felszívódjon. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Előfordulhat, hogy a kezelés kezdetén a homeopátiás szer hatására a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetne Læs hele dokumentet