Betrion 20 mg/g mast

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

mupirocin

Tilgængelig fra:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC-kode:

D06AX09

INN (International Name):

mupirocin

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

mast

Sammensætning:

Urbroj: 1 g masti sadrži 20 mg mupirocina

Recept type:

na recept neponovljivi recept

Fremstillet af:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-844295955-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Autorisation dato:

2015-09-22

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETRION
20 MG/G MAST
_ _
_ _
_mupirocin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolest jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Betrion mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betrion
mast?
3.
Kako primjenjivati Betrion
mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betrion
mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETRION MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
BETRION MAST sadrži mupirocin. Mupirocin pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antibiotici za
lokalnu primjenu.
_ _
Betrion mast se primjenjuje za liječenje bakterijskih kožnih
infekcija u djece i odraslih kao što su:

infekcije kože u kojima dolazi do pojave mjehurića, ljuskica, krasta
ili čireva na koži (impetigo)

infekcije korijena dlaka u kojima dolazi do pojave gnojnih prištića
(folikulitis),

gnojni čirevi koji se opetovano javljaju (furunkuloza),

inficirane dermatoze (npr. inficirani ekcem),

inficirana oštećenja kože (npr. ozljede kože, ugrizi insekata,
manje rane i opekline).
_ _
Betrion se može koristiti s ciljem sprječavanja bakterijskih
infekcija različitih ozljeda kože te manjih
posjekotina i rana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETRION
MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETRION MAST:

ako ste alergični na mupirocin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego p

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betrion 20 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 20 mg mupirocina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je gotovo bijela, homogena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Primarne infekcije kože:_
- impetigo
- folikulitis
- furunkuloza
- ektima.
_ _
_Sekundarne infekcije:_
- inficirane dermatoze (npr. inficirani ekcem, neurodermitis)
- inficirana kožna oštećenja (npr. abrazije, ugrizi insekata,
postoperativne rane, manje ozljede i opekline
koje ne zahtijevaju hospitalizaciju).
_Profilaksa:_ mupirocin se može koristiti s ciljem sprječavanja
bakterijske kontaminacije manjih rana,
incizija i drugih čistih lezija te sprječavanja infekcije abrazija
te manjih posjekotina i rana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli, djeca, stariji, bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Dva do tri puta dnevno u trajanju do 10 dana, ovisno o terapijskom
odgovoru.
Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega
Vidjeti dio 4.4.
NAČIN PRIMJENE
Potrebno je nanijeti manju količinu masti tako da pokriva zahvaćeno
područje. Na površinu na koju je
nanesena mast može se staviti zavoj.
Preostali lijek na kraju liječenja treba prikladno zbrinuti.
Betrion mast se ne smije miješati s drugim pripravcima jer postoji
rizik od njezina razrjeĎivanja, koje
dovodi do smanjenja antibakterijskog djelovanja i mogućeg gubitka
stabilnosti mupirocina u masti.
H A L M E D
09 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U rijetkim slučajevima pojave reakcije preosjetljivosti ili teške
lokalne iritacije pri primjeni Betrion
masti, liječenje treba prekinuti, mast treba isprati s kože i
primijeniti odgovarajuće alternativno liječenje.
Produljena se uporaba Betrion masti (kao i ostalih antimikrobnih
lijekova) ne preporučuje jer može
uzrokovati buja