Betolvex 1 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYANOCOBALAMIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

B03BA01

INN (International Name):

cyanocobalamin

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-04-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETOLVEX
® 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
cyanocobalamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Betolvex
3. Sådan skal du tage Betolvex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Betolvex indeholder B
12
-vitamin, som er nødvendigt for nervesystemets funktion og for
dannelsen af røde blodlegemer.
Du kan tage Betolvex til langtidsbehandling af sygdommen perniciøs
anæmi. Det er en alvorlig form for blodmangel, som skyldes mangel på
B
12
-vitamin.
Lægen kan have givet dig Betolvex for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BETOLVEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BETOLVEX
•
hvis du er allergisk over for vitamin B
12
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Betolvex (angivet i afsnit
6).
•
hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers
hereditære synsnerveatrofi.
•
hvis du har nedsat syn på grund af over drevent tobaks- og
alkoholforbrug.
•
hvis du har en sjælden nervesygdom kaldet tropisk ataktisk neuropati.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED BETOLVEX
Fortæl

Produktets egenskaber

7. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETOLVEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2273
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betolvex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyanocobalamin 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 tablet dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt overfølsomhed overfor vitamin B
12
eller over for et eller flere af hjælpestofferne

Lebers hereditære synsnerveatrofi.

Tobaks- og alkohol amblyopi.

Tropisk ataksisk neuropati.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Følgende lægemidler kan reducere absoptionen af vitamin B12:

Perorale antikonceptionsmidler

Aminoglycosider

Aminosalicylsyre
_dk_hum_53346_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Antiepileptika (phenytoin)

Biguanider (metformin)_ _

Chloramphenicol

Colestyramin

Kaliumsalte

Methyldopa

Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin).
Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig
lille.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
GRAVIDITET
Ingen kendte ricisi.
Betolvex kan anvendes til gravide.
AMNING
Betolvex udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning af
barnet synes usandsynlig
ved terapeutiske doser.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
Betolvex påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
HUD OG SUBKUTANT VÆV
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Urticaria. Eksantem. Eksematøs udslæt.
Allergiske reaktioner inkl. hudreaktioner
og angioødem.
IMMUNSYSTEMET
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Anafylaksi. Feber.
INDBERETNING AF FORMODEDE BIVIRKNINGER
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger
vigtig. Det muliggør løbende overvågning af ben