Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
D07AC01
betametazondipropionat
0,5 mg/g
mast
Urbroj: 1 g masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
na recept neponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 25 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-863506262-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-04
2016-12-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BETAZON 0,5 MG/G KREMA BETAZON 0,5 MG/G MAST betametazon _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Betazon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betazon 3. Kako primjenjivati Betazon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Betazon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BETAZON I ZA ŠTO SE KORISTI Betazon sadrži djelatnu tvar betametazon. Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topikalni kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu kože za ublažavanje crvenila i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim bolestima u odraslih i djece, uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta, dlanova i stopala. Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i ostalim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETAZON NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETAZON: - ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna bolest koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko usta, svrbežu spolovila i anusa, pelenskom osipu, herpesu u području nosa i usana (herpes simplex), vodenim kozicam Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Betazon 0,5 mg/g krema Betazon 0,5 mg/g mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Betazon 0,5 mg/g krema 1 g Betazon kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol (59,3 mg/g), propilenglikol (55,0 mg/g), metilparahidroksibenzoat (1,5 mg/g) i propilparahidroksibenzoat (3,0 mg/g). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Betazon 0,5 mg/g mast 1 g Betazon masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Betazon 0,5 mg/g krema Bijela homogena krema. Betazon 0,5 mg/g mast Sivo-bijela mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Betametazondipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid. Djelotvoran je kod topikalne primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova dermatitisa, uključujući atopijski ekcem, fotodermatitis, _lichen _ _planus, _ _lichen _ _simplex, _ _prurigo _ _nodularis, _ _lupus _ _erythematodes _ _discoides, _ _necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i erythrodermia_. TakoĎer je djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta i kronična plak psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasli i djeca Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon kreme ili masti nanosi se na zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za održavanje učinka dovoljno i rjeĎe nanošenje lijeka. Ne preporučuje se trajanje terapije duže od dva tjedna. Ne preporučuje se primjena Betazona bez medicinskog nadzora u djece mlaĎe od 12 godina. Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih površina, a mast kod suhih, lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj. H A L M E D 18 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 _ _ 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na betametazon ili neku od pomo Læs hele dokumentet