Betaxolol Medreg 20 mg Tabletki

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Betaxololi hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Medreg s.r.o.

ATC-kode:

C07AB05

INN (International Name):

Betaxololi hydrochloridum

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Tabletki

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454845; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454852; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454869; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454876; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454890; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454883; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455477; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454913; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454920; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454937

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETAXOLOL MEDREG, 20 MG, TABLETKI
_Betaxololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betaxolol Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Betaxolol Medreg
3.
Jak przyjmować lek Betaxolol Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betaxolol Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETAXOLOL MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Betaxolol Medreg zawiera substancję czynną betaksolol, który
należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami, które obniżają ciśnienie krwi, spowalniają
czynność serca i zmniejszają zużycie
tlenu przez serce.
Lek Betaxolol Medreg jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
krwi (nadciśnienia tętniczego) o
nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W ciężkich postaciach
nadciśnienia może być łączony z
innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Lek Betaxolol Medreg jest również stosowany w długotrwałym
leczeniu i zapobieganiu napadom
stabilnej dławicy piersiowej wysiłkowej (ból w klatce piersiowej
spowodowany niedostatecznym
dopływem krwi do mięśnia sercowego na skutek wysiłku lub stresu).
Lek Betaxolol Medreg jest wskazany w leczeniu osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BETAXOLOL MEDREG
KIEDY NIE PRZYJMOWA�

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betaxolol Medreg, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8
mm, z linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Betaxolol Medreg jest wskazany u dorosłych w:
-
leczeniu nadciśnienia tętniczego
-
leczeniu zapobiegawczym stabilnej dławicy piersiowej wysiłkowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze _
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę.
_ _
_Stabilna dławica piersiowa wysiłkowa _
Dawkę należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawka
początkowa wynosi 10 mg
dziennie, którą można zwiększyć do zwykle stosowanej dawki 20 mg
raz dziennie. W niektórych
przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki dziennej do 40 mg.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
-
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny większy,
niż 20 ml/min) nie ma
konieczności dostosowania dawki dobowej, jednakże zaleca się
obserwację kliniczną na
początku leczenia, do czasu uzyskania stabilnych stężeń produktu
leczniczego w osoczu
(średnio po 4 dniach).
-
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny mniejszy, niż 20
ml/min) oraz u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie
otrzewnowej nie należy
stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. U pacjentów
poddawanych dializoterapii dawka
dobowa może być podawana niezależnie od czasu dializy.
-
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności
dostosowania dawki. Zaleca się
uważną obserwację kliniczną na początku leczenia.
2
_Osoby w podeszłym wieku_
_ _
_ _
U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy r