BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Tilgængelig fra:

MYLAN SAS

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 90 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Préparations anti-vertigineuses

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations anti-vertigineuses - N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Abrogée le 23/06/2021

Autorisation dato:

1998-07-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
Dénomination du médicament
BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé
Chlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations
anti-vertigineuses - N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments
appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé
?
Ne prenez jamais BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de bétahistine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous a

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine.................................................................................................
8,0 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé est indiqué dans le traitement
symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE MYLAN 8 mg, comprimé chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
broncho