BETAHISTINA ACCORD 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare, S.L.U

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ

Terapeutisk område:

PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO - Preparados contra el vértigo - Betahistina

Produkt oversigt:

BETAHISTINA ACCORD 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 08/05/2012 / Revocado 16/01/2014

Indlægsseddel

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA ACCORD_ _8 MG COMPRIMIDOS EFG
Dihidrocloruro de betahistina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Betahistina Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Accord
3. Cómo tomar Betahistina Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betahistina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES BETAHISTINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Accord es un medicamento que se utiliza para tratar los
síntomas del Síndrome de
Menière, como mareos, zumbidos en los oídos, pérdida de audición y
náuseas.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA ACCORD
NO TOME BETAHISTINA ACCORD
•
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dihidrocloruro
de
betahistina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
_._
•
si sufre feocromocitoma, un tumor raro en la cápsula suprarrenal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
Si tiene úlcera de estómago (ulcera peptídica).
•
Si tiene asma.
•
si tiene urticaria, erupciones en la piel o un resfriado nasal causado
por una alergia, ya que estos
síntomas pueden empeorar.
•
Si tiene la presión arterial baja.
Si alguna de las advertencias anteriores es aplicable a usted,
consulte con su médico si puede tomar
Betahistina Accord.
Estos grupos de población deben ser monitorizados por un médico
durante el tratamiento.
USO DE BETAHIST

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Accord 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Accord 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Accord 8 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 50 mg de
lactosa monohidrato.
Betahistina Accord 16 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 100 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Betahistina Accord 8 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco, redondo, plano, de 6,5 mm de diámetro con bordes
biselados y la inscripción
“BE” en una cara y una ranura en la otra cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Betahistina Accord 16 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco, redondo, plano, de 9,0 mm de diámetro con bordes
biselados y la inscripción
“BF” en una cara y una línea de rotura en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicada para el tratamiento del síndrome de
Menière, que puede incluir síntomas
como vértigo, tinnitus, pérdida de audición y náuseas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es de 8 a16 mg tres veces al día, toma
dos preferentemente con las comidas.
La dosis de mantenimiento es generalmente de 24 a 48 mg al día. La
dosis diaria total no debe superar
los 48 mg. La dosis se puede ajustar para adaptarse a las necesidades
individuales del paciente. A
veces, la mejorase observa solamente después de dos semanas de
tratamiento.
No hay datos disponibles de pacientes con insuficiencia hepática.
No hay datos disponibles de pacientes con insuficiencia renal.
Hay datos limitados en pacientes de