BETADINE UNIDOSIS 500 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA EN ENVASE UNIDOSIS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

POVIDONA IODADA

Tilgængelig fra:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-kode:

D08AG

INN (International Name):

POVIDONE IODADA

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sammensætning:

POVIDONA IODADA 100 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Productos con iodo

Produkt oversigt:

BETADINE UNIDOSIS 0,5 g SOLUCION CUTANEA, 10 envases unidosis de 5 ml Autorizado 22/06/2004 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2004-06-22

Indlægsseddel

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETADINE UNIDOSIS 500 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA EN ENVASE UNIDOSIS
Povidona iodada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betadine unidosis y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine unidosis.
3.
Cómo usar Betadine unidosis.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Betadine unidosis.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES BETADINE UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un
antiséptico (que destruye los gérmenes
que producen infecciones) que contiene iodo.
Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general,
en pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.
En el ámbito hospitalario, indicado como antiséptico del campo
operatorio, zonas de punción, pequeñas
heridas, quemaduras leves y material quirúrgico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETADINE UNIDOSIS
NO USE BETADINE UNIDOSIS

Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides.

Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo

Con l
os productos que contienen mercurio debido a la formación de una
sustancia que puede
dañar la

Produktets egenskaber

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betadine unidosis 500 mg solución cutánea en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 mg de povidona iodada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea en envase unidosis.
Solución de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general,
en pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.
En el ámbito hospitalario, indicado como antiséptico del campo
operatorio, zonas de punción,
pequeñas heridas, quemaduras leves y material quirúrgico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lavar y secar la zona afectada antes de aplicar el producto, de 2 a 3
veces al día.
Abrir la unidosis haciendo girar la parte superior. Después de
utilizar desechar el líquido sobrante.
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección6.1.
-
Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo
(ver sección 4.5).
-
Los productos que contienen mercurio, no deben usarse
concomitantemente debido a la formación
de una sustancia que puede dañar la piel.
-
No aplicar en niños menores de un año.
2 de 8
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo para uso externo. NO INGERIR.
En preparación preoperatoria, hay que evitar la acumulación debajo
del paciente. La exposición
prolongada a solución húmeda puede causar irritación o raramente,
reacciones graves en la piel.
Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En
caso de irritación en la piel,
dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No
calentar antes de su aplicación.
Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades
del tiroides no agudas tienen
riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroidismo) con la
adm