BETADINE SOLUTIE CUTANATA

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

POVIDONUM IODINATUM

Tilgængelig fra:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC-kode:

D08AG02

INN (International Name):

POVIDONUM IODINATUM

Dosering:

100mg/ml

Lægemiddelform:

SOL. CUT.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Terapeutisk gruppe:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE PRODUSE CE CONTIN IOD

Produkt oversigt:

688/2008/03 Cutie x 1 flac. din PE verde x 1000 ml sol. cutanata + picurator; 688/2008/02 Cutie x 1 flac. din PE verde x 120 ml sol. cutanata + picurator; 688/2008/01 Cutie x 1 flac. din PE verde x 30 ml sol. cutanata + picurator;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 688/2008/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETADINE SOLUŢIE CUTANATĂ 100 MG/ML
iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
3.
Cum să utilizaţi Betadine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betadine
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betadine conţine iod povidonă care este o substanță antiseptică
cu spectru larg, acţionând împotriva
bacteriilor, virusurilor, fungilor şi protozoarelor (organisme
unicelulare).
Betadine se utilizează în:
- dezinfecţia pielii înaintea injecţiilor, transfuziilor,
perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor,
biopsiilor;
- dezinfecţia preoperatorie a pielii şi mucoaselor (parţială sau
totală – băi preoperatorii);
- asepsia rănilor, inclusiv a arsurilor de la nivelul pielii;
- adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice de la nivelul pielii;
- intervenţii oftalmologice, preoperator, sub formă de Betadine
soluţie diluată.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BETADINE
NU UTILIZAŢI BETADINE:
-
dacă

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 688/2008/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine soluţie cutanată 100 mg/ml
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine iod povidonă 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie de culoare brun închis, fără particule în suspensie sau
sediment.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor,
perfuziilor, recoltării probelor de sânge,
puncţiilor, biopsiilor.
Dezinfecţia preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor (parţială
sau totală – băi preoperatorii).
Asepsia rănilor, inclusiv a arsurilor tegumentare.
Adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice cutanate.
Preoperator în intervenţii oftalmologice sub formă de Betadine
soluţie diluată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Betadine soluţie cutanată se aplică fie ca atare, fie sub formă
diluată.
Betadine soluţie cutanată nu se diluează cu apă fierbinte, ci cu
apă la temperatura corpului.
Soluţia nu este indicată pentru administrare orală.
Pentru dezinfecţia preoperatorie cutanată trebuie evitată
prelingerea soluţiei în afara câmpului operator
(risc de iritare a tegumentelor). În timpul pregătirii preoperatorii
trebuie evitat contactul prelungit cu
soluția. Expunerea prelungită la soluție poate determina iritații
sau rareori reacții severe la nivelul
pielii. Pot să apară arsuri chimice ale pielii datorită contactului
prelungit.
Doze
Aplicarea de Betadine soluţie cutanată nediluată, pentru
dezinfecţia tegumentelor intacte înainte de
injecţii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sânge,
puncţii, biopsii, ca şi pentru dezinfecţia
rănilor sau arsurilor: soluţia cutanată poate fi utilizată de
câteva ori pe zi.
Utilizarea Betadine soluţie cutanată pentru dezinfecţia mâinilor
se face astfel:
- dezinfecţi